Studer tester om en standardisert LVR utført med Blue Egg-enheten forbedrer kardiopulmonal treningskapasitet

Inklusjonskriterier:

• Være 18 år eller eldre
• Har symptomatisk hjertesvikt i samsvar med NYHA klasse III eller IV
• Har blitt behandlet, etter hovedetterforskerens oppfatning, i minst 12 uker med et optimalisert farmakologisk regime, inkludert ingen betydelig dosetitrering de siste 4 ukene. Dette vil typisk bety at forsøkspersonen har hatt (med mindre han er intolerant) passende doser av angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere, betablokkere (β-blokkere) og/eller aldosteronhemmere og diuretika.
• Ha en utvidet venstre ventrikkel (LV) med en LV endesystolisk volumindeks (LVESVI) på 60 ml/m² og en akinetisk eller dyskinetisk fremre vegg
• Ha en LV ejeksjonsfraksjon mindre enn eller lik 35 %
• Ha en MVO2 på lik eller større enn 10, men lik eller mindre enn 16 ml O2/min/kg
• Har påvist hjerteinfarkt uten levedyktighet på et dobutaminstressekkokardiogram i en region som vurderes for kirurgi. Alternativt har vist samme fysiologiske funksjon med gadolinium/magnetisk resonansavbildning (MRI) prosedyrer eller annen sofistikert metodikk for levedyktighetsvurdering.
• Godta å være i samsvar med studieprotokollen og villig og i stand til å komme tilbake for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

• Har hatt hjerteinfarkt innen 90 dager etter samtykke
• Være avhengig av inotrop eller intra-aorta ballongpumpe (IABP).

• Kreve, etter hovedetterforskerens vurdering, hjertekirurgi som ikke kan utsettes i 6 måneder, for eksempel personer med:

  • venstre hoved-koronarsykdom
  • intraktable ventrikulære arytmier
  • Canadian Cardiovascular Society Angina klasse III eller IV symptomer
  • aortastenose eller insuffisiens som krever utskifting
  • 3+ eller 4+ mitral regurgitasjon
• Har en komorbid medisinsk tilstand som er en kontraindikasjon for hjertekirurgi (f.eks. nyresvikt, koagulopati, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS], cerebrovaskulær ulykke [CVA], tidligere hjerneslag, kjent malignitet osv.)
• Har kongestiv hjertesvikt (CHF) på grunn av en annen årsak enn iskemisk kardiomyopati
• Har en historie med strålebehandling mot brystet eller mediastinum
• Ha treningstoleranse begrenset av en annen tilstand enn hjertesvikt
• Ikke være i stand til å utføre kardiopulmonal stresstest
• Har en historie med alkoholmisbruk, narkotikaavhengighet eller andre psykososiale tilstander som vil forhindre vellykket deltakelse eller realisering av nytte av rettssaken etter hovedetterforskerens oppfatning.
• Vær en kvinne i fertil alder som er gravid eller ikke godtar å bruke standard prevensjonsmetoder.
• Ha en diagnose av en annen sykdom enn CHF med forventet levealder mindre enn 12 måneder.
• Deltakelse i en annen studie (annet enn ikke-terapeutisk eller intervensjonell observasjon) i løpet av de siste 30 dagene eller mindre enn 60 dager etter fullføring av en hjertesviktmedisinstudie.
• Biventrikulær pacemakerimplantasjon og/eller aktivering i løpet av de siste 60 dagene
• Perkutan koronar intervensjon (PCI) med koronar revaskularisering i løpet av de siste 60 dagene.
• Mer enn én tidligere sternotomi