En randomisert, kontrollert studie av to hjemmestyrte virtuelle virkelighetsintervensjoner for voksne med sosial angstlidelse. (BVR-100-102)

Inklusjonskriterier:

• Emnet er mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
• Emnet har engelsk flyt og leseferdighet.
• Emnet oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, (DSM-5) kriteriene for sosial angstlidelse
• Personen har en total Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)-score ved screening på ≥ 70.

Ekskluderingskriterier:

• Personen har betydelig syns-, auditiv- eller balansesvikt
• Personen har en historie med lysfølsom epilepsi eller anfallsforstyrrelse
• Personen har en historie med reisesyke eller medisinsk tilstand som disponerer for kvalme eller svimmelhet.
• Personen har skader, betennelser eller infeksjoner som påvirker øyne, ører eller ansikt som vil gjøre bruken av maskinvaren ubehagelig.
• Personen har nåværende eller livslang historie med å oppfylle DSM-5-kriteriene for schizofrenispektrum eller annen psykotisk lidelse, bipolar eller relatert lidelse, alvorlig nevrokognitiv lidelse, nevroutviklingsforstyrrelse av større enn mild alvorlighetsgrad eller av en alvorlighetsgrad som påvirker pasientens evne til å samtykke, følg studieveiledning, eller på annen måte trygt delta i studien; posttraumatisk stresslidelse, alvorlig depressiv lidelse (MDD) med psykotiske trekk, borderline eller antisosial personlighetsforstyrrelse
• Forsøkspersonen har oppfylt DSM-5-baserte kriterier for alkohol- eller rusmisbruksforstyrrelser (annet enn nikotin eller koffein) innen ett (1) år før screening.
• Personen har mottatt ketamin-, esketamin-, arketamin- eller psykedeliske behandlinger (f.eks. psilocybin, metylendioksymetamfetamin [MDMA]) for MDD eller en hvilken som helst psykiatrisk tilstand innen ett (1) år før screening.
• Etter etterforskerens oppfatning: (a) studiedeltakelse kan utgjøre en betydelig eller unødig risiko for forsøkspersonen; (b) det er usannsynlig at forsøkspersonen vil fullføre alle kravene til studien per protokoll; eller (c) studiedeltakelse kan ha en negativ innvirkning på integriteten til dataene eller validiteten til studieresultatene.