Evaluering av plakkfjerningseffektivitet og pasientakseptabilitet av knutet tanntrådsteknikk i type II gingivalskrenninger (KF-II)

Det finnes betydelige bevis som viser at effektiv plakkkontroll fører til reduksjon i prevalens og alvorlighetsgrad av gingival betennelse. Bruk av tannbørste med tannpleiemiddel er et vanlig middel for å fjerne plakk på mange tannoverflater, forskning har vist at det ikke kan rengjøre de interdentale overflatene fullstendig når det brukes uten andre interproksimale hjelpemidler. Tanntråd er nyttig for å rengjøre interproksimale overflater på tennene fra kontaktpunktet til sulcus, spesielt i type I interdentale embrasures. Interdentale børster brukes av pasienter med tilstrekkelig mellomrom mellom tennene eller type II interdentale embrasures. For å gjøre tanntråden effektiv i områder med store områder, har Gomes et al nylig presentert en modifikasjon i teknikken for bruk av tanntråd og kalt den "Knuten tanntrådsteknikk". Upubliserte data av de samme forfatterne i en crossover-studie viser at knutet flossteknikk er en like sikker og effektiv metode for å redusere plakk, betennelse og blødning sammenlignet med konvensjonell bruk av tanntråd i tanntråd av type I.

Hensikten med denne studien er å sammenligne reduksjonen av de kliniske tegnene på plakakkumulering, gingivalbetennelse og gingivaltraume i type II tanntrådsfellinger som den knutede tanntrådsteknikken har blitt brukt med lignende embrasures som en konvensjonell tanntrådsteknikk har blitt brukt. som med skjolder av identisk type hvor en inter-dental børste har blitt brukt. Pasientenes aksept av knutet flossing-teknikken vil også bli evaluert.

Materialer og metoder:

Kriterier for prøveutvelgelse: For denne trippelfasen, undersøkerblind, crossover klinisk studie, vil en prøvestørrelse på tretti individer som var atten år og over bli tilfeldig valgt fra polikliniske pasienter ved avdelingen for periodontologi og oral implantologi ved høyskolesykehuset. Inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil være som beskrevet senere. Forsøket vil bli utført i henhold til retningslinjene i WHO-håndboken for god klinisk praksis, og forskningsprotokollen er godkjent av høgskolens institusjonelle etiske komité.

Studiedesign: En prøvestørrelse på tretti fag vil bli valgt basert på kriteriene ovenfor. Før oppstart av selve studiet vil hver frivillig motta skriftlige og muntlige instruksjoner om de to teknikkene. Etterforsker 1 og 3 vil demonstrere for de frivillige alle 3-teknikkene på modellene, for en halvtimes veiledningsøkt, i 3 påfølgende dager. Hver veiledningssesjon vil ikke ha mer enn 10 deltakere. Teknikkene som demonstreres på modellene vil være konvensjonell fingertråd, knytttrådteknikk og rengjøring av interdentalområdet med interdentalbørste. Den konvensjonelle fingertrådteknikken vil bli demonstrert for de frivillige som følger: å vikle tanntråden rundt lang- eller pekefingeren og skyve tanntråden forsiktig mellom tennene og flytte den langs tannkjøttkanten, buet til "C"-form. Etter dette må de flytte tanntråden opp og ned flere ganger mellom hver tann uten å bruke for stort trykk, og til slutt slippe den ut gjennom embrasure. For knutet floss-teknikken vil de frivillige utføre på samme måte som den konvensjonelle fingertrådteknikken, bortsett fra at innsettingen av floss må være i det ikke-knyttede området, og under frem og tilbake-bevegelsene vil det knutede området av flossen. må være engasjert i interdentalområdet. Når du bruker interdentalbørsten, vil de frivillige bli demonstrert til å føre børsten forsiktig inn i interdentalområdet med en helning som ligner på vinkelen på det interdentale tannkjøttet (gingiva), og utføre frem og tilbake bukkal til lingual bevegelse og litt apiko-koronal bevegelse slik at gingiva ikke støter, og til slutt fjerning av børsten bukkalt. På den 4. dagen, etter at begge etterforskerne er hver for seg fornøyd med frivillighetens ferdigheter på modeller, med hensyn til hver av de tre teknikkene som er demonstrert, vil et informert samtykke bli tatt, og den frivillige vil bli registrert som et forsøksperson i 16-uken, 3-fase crossover, enkelt (undersøker) blind studieprotokoll med utvaskingsfaser på 2 uker hver mellom intervensjonsfasene. Unnlatelse av at frivillige utfører teknikkene som instruert vil bety en ny veiledningsøkt på 1 time, etterfulgt av en ny kontroll av ferdigheter av frivillige på modeller av etterforskerne ovenfor påfølgende dag. Hvis etterforskerne ikke er fornøyd med frivillighetens evne til å utføre noen av de 3 demonstrerte teknikkene for interdental rensing selv etter en ekstra veiledningsøkt, vil ikke den frivillige bli rekruttert til studieprotokollen.

Etterforsker #1 vil bli tilfeldig plassert i tre grupper (Gruppe A, Gruppe B, Gruppe C) ved loddtrekning. Hver gruppe vil delta i tre behandlingsfaser på 4 uker hver med en 2-ukers utvaskingsfase mellom de 3 behandlingsfasene. Gruppe A vil utføre konvensjonell fingertråd i 1. fase, etterfulgt av knytttrådteknikk og interdental børsting i henholdsvis 2. og 3. behandlingsfase. Gruppe B vil utføre knuteteknikk, interdental børsting og konvensjonell fingertråd i henholdsvis 1., 2. og 3. behandlingsfase; mens gruppe C vil utføre interdental børsting, konvensjonell fingertråd og knytttrådsteknikk i henholdsvis 1., 2., 3. behandlingsfase. Kun 1. etterforsker vil være ansvarlig for denne tildelingen og kodingen av forsøkspersoner til respektive behandlingsgrupper, og de andre etterforskerne vil være blinde for hvilken teknikk forsøkspersonen vil bli tildelt. Hver behandlingsfase vil bestå av 4 ukers daglig bruk av den tildelte interdentale renseteknikken. Ved baseline-avtalen for hver behandlingsfase vil hver forsøksperson bli gitt sine tilordnede interdentale renseprodukter av den første etterforskeren (kun). Personer som er tildelt konvensjonell tanntråd vil motta 60 stykker vokset floss [Reach¬®-Johnson & Johnson Consumer Inc.], 15 centimeter i lengde hvert stykke, likt fordelt i 3-poser [Ziplock®-S.C. Johnson & Son, Inc.]. Emner som er tildelt knytttrådhjelp vil motta det samme, bortsett fra at hver tanntråd vil ha en enkel knute rundt midten. Personer som er tilordnet renseregimet for interdentalbørster vil motta 60 stykker interdentalbørster [Thermoseal® Proxa ns interdentalbørster-ICPA Health Products Ltd] fordelt likt i 3-poser, i stedet for bitene av tanntråd. Hvert forsøksperson vil også motta en prøve av tannbørste [Oral-B® Allrounder Soft Toothbrush-Procter & Gamble India Ltd.] og tannpleiemiddel [Colgate® Strong Teeth Dentifrice-Colgate-Palmolive Company Ltd.]. Forsøkspersonene vil bli instruert til å pusse tennene to ganger om dagen på vanlig måte ved hjelp av tannbørsten og tannpleiemiddelet ovenfor, og vil bli advart mot å bruke andre munnhygienehjelpemidler bortsett fra den tildelte interdentalrenseanordningen to ganger om dagen. Forsøkspersonene må returnere eventuelle ubrukte interdentale renseprodukter til førsteforfatteren ved slutten av behandlingsfasen. 1. og 2. behandlingsfase vil bli etterfulgt av en "utvaskingsperiode". I løpet av utvaskingsperioden vil forsøkspersonene bli instruert til å utføre normal munnhygienepraksis med tannpuss med tannpleiemiddel og avstå fra bruk av tanntråd, interdentalbørste eller andre hjelpemidler for plakkkontroll. "Utvaskingsperioden" er utformet for å gi forsøkspersonene tid til å gå tilbake til sin opprinnelige orale status og etablere paritet i kliniske baseline målinger før de starter neste behandlingsfase. En slik "utvasking" i crossover-studiedesign vil tillate bruk av 50 % mindre fag.

Kliniske evalueringer: Kliniske evalueringer av alle forsøkspersoner vil bli gjort med 2-ukers intervaller, nemlig baseline, 2-uker og 4-uker av hver behandlingsfase. Både tilstøtende tenner og gingiva på teststeder vil bli skåret for Rustogi Modification of Navy Plaque Index, Lobenes Modified Gingival Index og Barnetts Modified Papillary Bleeding Index. Sekvenseringen av undersøkelsen er spesifikt valgt som plakkindeks, gingivalindeks og blødningsindeks, for å unngå muligheten for at plakket vil bli fjernet under registreringen av de to andre indeksene. Et plakkavslørende middel vil bli brukt for å identifisere plasseringen og mengden av plakk. I tillegg vil gingivastraumer også bli vurdert som tilstedeværelse eller fravær av tegn på traume i den marginale og papillære gingiva av tilstøtende tenner i henhold til metodikken foreslått av Carter-Hanson et al. Ansikts- og lingualflatene vil bli undersøkt visuelt for tannkjøttsår. Tilstedeværelse av rifter, flosskutt eller avgrensningslinje/innrykk på stedet vil bli skåret som én, mens en score på null (0) vil bli registrert når det er fravær av tegn på traumer. Poengsummen per emne vil bli oppnådd ved å summere alle poengsummene og dele på antall undersøkte områder.

Indeksene vil bli registrert av etterforskere #2 og 4. Intra- og intereksaminatorpålitelighet vil bli registrert før studiestart og med 2-ukers intervaller gjennom hele studien. Det vil også bli etablert en konkordanshastighet. Studieplanen vil bli fordelt slik at ikke mer enn seks emner meldes til eksamen på en gitt ukedag. Disse to etterforskerne vil bli blindet med hensyn til hvilken teknikk forsøkspersonen bruker og mengden ubrukt tanntråd hvis noen ved slutten av respektive behandlingsfase.

Emneoverholdelse: En etterlevelsesdagbok vil også bli gitt til hvert individ ved baseline-avtalen for hver behandlingsfase og vil bli samlet inn ved slutten av hver fase av etterforsker #1. Forsøkspersonene vil bli bedt om å registrere hver interdental rensingsopplevelse i denne dagboken og enhver annen hendelse han/hun vil føle er viktig. Et spørreskjema om pasienttilfredshet vil bli besvart av hvert forsøksperson ved slutten av den tredje og siste behandlingsfasen. Overholdelse eller manglende overholdelse av forsøkspersonen vil således forsøkes fastslått ved å beregne mengden av ubrukt del av interdental-renseproduktet og ved oppføringene i dagboken. Etterforsker #3 vil kontakte forsøkspersonene etter fullføring av studien for å verifisere eventuelle uvanlige oppføringer i etterlevelsesdagboken eller for å fastslå årsakene til overflødig ubrukt tanntråd returnert til avdelingen, hvis noen.

Analyse av data: Data vil bli registrert av etterforsker #2 og 4 i kodede saksark per emne. Disse dataene etter dekoding av etterforsker #1 vil bli tabellert hvor poengsummene ved respektive tidsperioder for konvensjonell bruk av tanntrådsteknikk fra alle tre behandlingsgruppene vil bli tabellert sammen og på lignende måte de for knutet flossteknikk og interdental børsting. Skårene for plakk, gingivalbetennelse, gingivalblødninger og gingivaltraumer vil bli tabellert separat. Gjennomsnittlige forskjeller og standardavvik vil bli beregnet. De gjennomsnittlige forskjellene av skårer ved respektive tidsintervaller for hver av de skårede indeksene vil bli sammenlignet mellom de tre interdentale renseteknikkene ved å bruke variansanalysen (ANOVA) og den sammenkoblede prøvetesten. Dette vil bestemme den statistiske forskjellen mellom poengsummene for de tre forskjellige teknikkene mens det beregnes en spesifikk indeks ved respektive tidsintervall. Det vil også bli gjort en statistisk analyse med paret t-test av forskjellen i skårene registrert mellom 2 uker og baseline, 4 uker og baseline, 4 uker og 2 uker av den spesifikke indeksen innenfor samme behandlingsteknikk. Dette vil avgjøre forbedringen/forverringen/ingen effekt av henholdsvis plakk, gingivalbetennelse, gingivalblødning og gingivaltraume over en 4 ukers periode mens du bruker samme interdentale renseteknikk. Svarene gitt av pasienten på sluttundersøkelsesspørreskjemaet vil bli aggregert og analysert på en prosentskala for å sammenligne preferanse mellom hver teknikk.