Evaluering af plakfjernelseseffektivitet og patientacceptabilitet af knudret tandtrådsteknik i type II tandkødssknninger (KF-II)

Der findes væsentlige beviser, der viser, at effektiv plakkontrol fører til reduktion i forekomsten og sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse. Brug af tandbørste med tandplejemidler er et almindeligt middel til at fjerne plak på mange tandoverflader, forskning har vist, at det ikke kan rense de interdentale overflader fuldstændigt, når det bruges uden andre interproksimale hjælpemidler. Tandtråd er nyttigt til at rense interproksimale overflader af tænder fra kontaktpunktet til sulcus, især i type I interdentale embrasures. Interdentale børster bruges af patienter med tilstrækkelig plads mellem deres tænder eller Type II interdentale embrasures. For at gøre tandtråden effektiv i brede områder med spændinger har Gomes et al for nylig præsenteret en modifikation af tandtrådsteknikken og kaldt den 'Knutentrådsteknikken'. Upublicerede data fra de samme forfattere i en crossover-undersøgelse viser, at knuderet tandtrådsteknik er lige så sikker og effektiv metode til at reducere plak, betændelse og blødning sammenlignet med konventionel tandtråd i type I tandkødsskader.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne reduktionen af ​​de kliniske tegn på plakakkumulering, tandkødsbetændelse og tandkødstraumer i type II tandtrådsbremninger, som den knudrede tandtrådsteknik er blevet brugt med, med lignende forskydninger, som en konventionel tandtrådsteknik er blevet brugt. som med identiske hylstre, hvor en inter-dental børste er blevet brugt. Patienternes accept af den knudrede tandtrådsteknik vil også blive vurderet.

Materialer og metoder:

Kriterier for prøveudvælgelse: Til denne tredobbelte fase, eksaminatorblind, crossover klinisk forsøg, vil en stikprøvestørrelse på tredive individer, der var atten år og derover, blive udvalgt tilfældigt fra ambulatoriet på afdelingen for parodontologi og oral implantologi på universitetshospitalet. Inklusions- og eksklusionskriterierne vil være som beskrevet senere. Forsøget vil blive udført i henhold til retningslinjerne i WHO-håndbogen for god klinisk praksis, og forskningsprotokollen er godkendt af kollegiets institutionelle etiske udvalg.

Undersøgelsesdesign: En stikprøvestørrelse på tredive fag vil blive udvalgt baseret på kriterierne ovenfor. Inden påbegyndelsen af ​​selve undersøgelsen, vil hver frivillig modtage skriftlige og mundtlige instruktioner om de to teknikker. Efterforsker 1 og 3 vil demonstrere for de frivillige alle 3-teknikker på modeller, i ½ times rådgivningssession, i 3 på hinanden følgende dage. Hver rådgivningssession vil ikke have mere end 10 deltagere. De teknikker, der demonstreres på modellerne, vil være konventionel fingertråd, teknik med knudret tandtråd og rensning af interdentalområdet med interdentalbørste. Den konventionelle tandtrådsteknik vil blive demonstreret for de frivillige som følger: at vikle tandtråden rundt om deres lang- eller pegefinger og forsigtigt glide tandtråden mellem tænderne og flytte den langs tandkødskanten, buet til "C"-form. Herefter bliver de nødt til at flytte tandtråden op og ned adskillige gange mellem hver tand uden at bruge for stort tryk, for til sidst at tillade den at komme ud gennem indgreb. For den knudede tandtrådsteknik vil de frivillige udføre på samme måde som den konventionelle fingertrådsteknik, bortset fra at indsættelsen af ​​tandtråd skal være i det ikke-knyttede område og under frem og tilbage bevægelserne vil det knyttede område af tandtråden være skal være engageret i interdentalområdet. Ved brug af interdentalbørsten vil de frivillige blive demonstreret i forsigtigt at indsætte børsten i interdentalområdet med en hældning svarende til vinklen på det interdentale tandkød (gingiva), og udføre frem og tilbage bukkale til linguale bevægelser og lidt apiko-koronale bevægelser. bevægelse således, at tandkødet ikke støder, og til sidst fjernelse af børsten ud bukkalt. På den 4. dag, efter at begge efterforskere hver for sig vil være tilfredse med den frivilliges færdigheder i modeller, med hensyn til hver af de tre demonstrerede teknikker, vil der blive taget et informeret samtykke, og den frivillige vil blive tilmeldt som et forsøgsperson i de 16 uger, 3-faset crossover, enkelt (undersøger) blind undersøgelsesprotokol med udvaskningsfaser på 2 uger hver mellem interventionsfaserne. Hvis den frivillige ikke udfører teknikkerne som instrueret, vil det betyde endnu en rådgivningssession på 1 time, efterfulgt af endnu en kontrol af færdigheder af frivillige på modeller af ovenstående efterforskere den efterfølgende dag. Hvis efterforskerne ikke er tilfredse med den frivilliges evne til at udføre en af ​​de 3 demonstrerede teknikker til interdental udrensning selv efter en ekstra rådgivningssession, vil den frivillige ikke blive rekrutteret til undersøgelsesprotokollen.

Undersøger #1 vil blive tilfældigt placeret i tre grupper (Gruppe A, Gruppe B, Gruppe C) ved lodtrækning. Hver gruppe vil deltage i tre behandlingsfaser på hver 4 uger med en 2-ugers udvaskningsfase imellem de 3 behandlingsfaser. Gruppe A vil udføre konventionel tandtråd i 1. fase, efterfulgt af knudret tandtrådsteknik og interdental børstning i henholdsvis 2. og 3. behandlingsfase. Gruppe B vil udføre knudret tandtrådsteknik, interdental børstning og konventionel fingertråd i henholdsvis 1., 2. og 3. behandlingsfase; mens gruppe C vil udføre interdental børstning, konventionel fingertråd og knudret tandtrådsteknik i deres henholdsvis 1., 2., 3. behandlingsfase. Kun 1. investigator vil være ansvarlig for denne tildeling og kodning af forsøgspersoner til respektive behandlingsgrupper, og de øvrige investigatorer vil være blinde for, hvilken teknik forsøgspersonen vil blive tildelt. Hver behandlingsfase vil bestå af 4 ugers daglig brug af den tildelte interdentale renseteknik. Ved baseline-aftalen for hver behandlingsfase vil hver forsøgsperson få deres tildelte interdentale renseprodukter af den 1. investigator (kun). Emner, der er tildelt konventionel tandtråd, vil modtage 60 stykker vokset tandtråd [Reach¬®-Johnson & Johnson Consumer Inc.], 15 centimeter i længden hvert stykke, ligeligt fordelt i 3-poser [Ziplock®-S.C. Johnson & Son, Inc.]. Emner, der er tildelt til knyttet tandtrådshjælp, vil modtage det samme, bortset fra at hver tandtråd har en simpel knude omkring midten. Forsøgspersoner, der er tildelt den interdentale børsterensekur, vil modtage 60 stykker interdentale børster [Thermoseal® Proxa ns interdentalbørster-ICPA Health Products Ltd] ligeligt fordelt i 3-poser i stedet for tandtrådsstykkerne. Hvert forsøgsperson vil også modtage en prøve af tandbørste [Oral-B® Allrounder Soft Toothbrush-Procter & Gamble India Ltd.] og tandplejemiddel [Colgate® Strong Teeth Dentifrice-Colgate-Palmolive Company Ltd.]. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at børste deres tænder to gange om dagen på deres sædvanlige måde ved hjælp af ovenstående tandbørste og tandplejemidler og vil blive advaret om ikke at bruge andre mundhygiejnehjælpemidler bortset fra den tildelte interdentale renseanordning to gange om dagen. Forsøgspersonerne skal returnere et eller flere ubrugte interdentale renseprodukter til 1. forfatter ved slutningen af ​​behandlingsfasen. 1. og 2. behandlingsfase vil blive efterfulgt af en 'udvaskningsperiode'. I udvaskningsperioden vil forsøgspersonerne blive instrueret i at udføre normal mundhygiejnepraksis med tandbørstning med tandplejemidler og afstå fra at bruge tandtråd, interdentalbørste eller andre plaquekontrolhjælpemidler. "Udvasknings"-perioden er designet til at give forsøgspersoner tid til at vende tilbage til deres oprindelige orale status og etablere paritet i baseline kliniske målinger, før de starter den næste behandlingsfase. En sådan "udvaskning" i crossover-studiedesign vil tillade brug af 50 % mindre emner.

Kliniske evalueringer: Kliniske evalueringer af alle forsøgspersoner vil blive udført med 2-ugers intervaller, nemlig baseline, 2-ugers og 4-ugers hver behandlingsfase. Både tilstødende tænder og gingiva på teststeder vil blive bedømt for Rustogi Modification of Navy Plaque Index, Lobenes Modified Gingival Index og Barnetts Modified Papillary Bleeding Index. Sekvenseringen af ​​undersøgelsen er specifikt valgt som plakindeks, gingivalindeks og blødningsindeks, for at undgå muligheden for, at plakken fjernes under registreringen af ​​de to andre indekser. Et plak afslørende middel vil blive brugt til at identificere placeringen og mængden af ​​plak. Derudover vil tandkødstraumer også blive vurderet som tilstedeværelse eller fravær af tegn på traume i den marginale og papillære gingiva af tilstødende tænder i henhold til metoden foreslået af Carter-Hanson et al. Ansigts- og lingualoverfladerne vil blive undersøgt visuelt for tandkødssår. Tilstedeværelse af flænge, ​​tandtråd eller afgrænsningslinje/indrykning på stedet vil blive scoret som én, mens en score på nul (0) vil blive registreret, når der er fravær af tegn på traume. Scoren pr. emne opnås ved at summere alle scores og dividere med antallet af undersøgte steder.

Indeksene vil blive registreret af investigator #2 & 4. Intra- og intereksaminatorpålidelighed vil blive registreret før påbegyndelse af undersøgelsen og med 2-ugers intervaller gennem hele undersøgelsen. Der vil også blive fastsat en overensstemmelseshastighed. Studieplanen vil blive fordelt således, at der ikke indberettes mere end seks emner til eksamen på en given ugedag. Disse to efterforskere vil blive blindet med hensyn til, hvilken teknik forsøgspersonen bruger, og mængden af ​​ubrugt tandtråd, hvis nogen ved slutningen af ​​den respektive behandlingsfase.

Emnecompliance: En compliance-dagbog vil også blive givet til hvert forsøgsperson ved baseline-aftalen for hver behandlingsfase og vil blive indsamlet ved slutningen af ​​hver fase af investigator #1. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at registrere hver interdental udrensningsoplevelse i denne dagbog og enhver anden begivenhed, han/hun vil føle er væsentlig. Et patienttilfredshedsspørgeskema vil blive besvaret af hvert forsøgsperson i slutningen af ​​den tredje og sidste behandlingsfase. Overholdelse eller manglende overholdelse af forsøgspersonen vil således forsøges fastslået ved at beregne mængden af ​​en eventuel ubrugt del af interdental rengøringsmiddel og ved optegnelserne i dagbogen. Undersøger #3 vil kontakte forsøgspersonerne efter afslutningen af ​​undersøgelsen for at verificere eventuelle usædvanlige poster i overholdelsesdagbogen eller for at fastslå årsagerne til overskydende ubrugt tandtråd returneret til afdelingen, hvis nogen.

Analyse af data: Data vil blive registreret af investigator #2 & 4 i kodede case-ark pr. emne. Disse data efter afkodning af investigator #1 vil blive opstillet i tabulering, hvor scorerne ved respektive tidsperioder for konventionel tandtrådsteknik fra alle tre behandlingsgrupper vil blive tabuleret sammen og på lignende måde dem for knudret tandtrådsteknik og interdental børstning. Scoren for plak, tandkødsbetændelse, tandkødsblødning og tandkødstraumer vil blive opstillet separat. De gennemsnitlige forskelle og standardafvigelser vil blive beregnet. Gennemsnitsforskellene af score ved respektive tidsintervaller for hvert af de scorede indekser vil blive sammenlignet mellem de tre interdentale renseteknikker ved at bruge variansanalysen (ANOVA) og den parrede prøvetest. Dette vil bestemme den statistiske forskel mellem scores af de tre forskellige teknikker, mens der beregnes et specifikt indeks ved respektive tidsinterval. Der vil også blive udført en statistisk analyse ved hjælp af parret t-test af forskelle i scores registreret mellem 2 uger og baseline, 4 uger og baseline, 4 uger og 2 uger af det specifikke indeks inden for den samme behandlingsteknik. Dette vil bestemme forbedringen/forværringen/ingen effekt af respektive score af plak, tandkødsbetændelse, tandkødsblødning og tandkødstraumer over en 4 ugers periode, mens der anvendes den samme interdentale renseteknik. De svar, som patienten giver på slutundersøgelsesspørgeskemaet, vil blive aggregeret og analyseret på en procentskala for at sammenligne præference mellem hver teknik.