Myokardfunksjon og vitamin D-tilskudd ved diabetes. (VitaDD)

Begrunnelse:

Vitamin D spiller en hovedrolle i homeostase av kalsium og fosfor. Nyere studier indikerte imidlertid også dens viktige funksjon i celledifferensiering, spredning og vekst samt regulering av immunsystemet.

Vitaminmangel er i dag anerkjent som en risikofaktor for kardiovaskulær sykdom (CVD). Diabetikere har stor risiko for hjerte- og karsykdommer. De har vanligvis D-vitaminmangel. Eksperimentelle studier har etablert som et resultat av vitamin D-mangel endringer i iboende hjertekontraktile og avslappende egenskaper, hypertrofi og fibrose. Regional myokardfunksjon er endret hos både type I og II diabetespasienter. Hos personer med type II-diabetes forverres myokarddysfunksjon dessuten hos de med vitamin D-mangel sammenlignet med de med normale nivåer. Hos pasienter fri for CV-risiko og mangel på vitamin D, forbedret den regionale myokardfunksjonen etter vitamin D-tilskudd. Så vidt vi vet er det i dag ingen vitenskapelig studie tilgjengelig på effekten av vitamin D-tilskudd på regional myokardfunksjon hos diabetespasienter med mangel på vitamin D.

Mål og metodikk:

• For å sammenligne regional myokardial lineær deformasjon og torsjon, i hvile og som respons på et DB-stress hos diabetespasienter med mangel på og ikke-mangel på vitamin D.
• For å evaluere effekten av vitamin D-tilskudd hos de med vitamin D-mangel.

Alle diabetikere vil dra nytte av en klinisk (sykehistorie, medikamentell behandling, EKG, blodtrykk, ...), antropometriske (abdominal fedmeindekser) og biologiske (karbohydrat- og lipidbalanse, markører for betennelse og hjertesvikt, vitamin D-glukose) og insulinstatus) evaluering. I tillegg vil konvensjonell ekkokardiografi (remodellering og global diastolisk og systolisk funksjon) supplert med en funksjonell analyse ved vevsdoppleravbildning bli utført. Videre vil 2D-filmsløyfer bli registrert i de apikale 4-, 3- og 2-kammervisningene for vurdering av regionale myokardiale longitudinelle deformasjoner så vel som i den parasternale korte aksen (base, mid og apex) for evaluering av periferiske deformasjoner og basal og apikal rotasjon og torsjon, i hvile og under lavdose dobutamin (110 og 120 bpm).

Vitamin D-tilskudd:

Pasienter med vitamin D-mangel vil bli undersøkt før og etter 3 måneders kolekalsiferoltilskudd.

For dette formålet skal 25-OH-D3 evalueres ved baseline.

• Pasienter med 29≤ 25-OH-D3 ≥20 ng/mL vil motta 200 000 UI oralt den første måneden (100 000 UI ved T0 + 100 000 UI ved T0+15 dager, UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge, deretter, Frankrike) for de siste 2 månedene med én daglig dose (5 dråper oralt = 1 000 UI/dag, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Frankrike).
• Pasienter med: 19≤ 25-OH-D3 ≥10 ng/ml vil motta oralt 300 000 UI (100 000 UI ved T0 + 100 000 UI ved T0+23 dager + 100 000 UI ved T0+45days La Uatoirege™ Cr. Montrouge; , Frankrike) etterfulgt den siste måneden av én daglig dose (5 dråper oralt =1 000 UI/dag, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Frankrike).
• Pasienter med: 25-OH-D3 <10 ng/mL vil få oralt 400 000 UI (100 000 UI ved T0 + 100 000 UI ved T0+15 dager + 100 000 UI ved T0+30 dager + 100 T000 UI ved T0+45 dager , UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge, Frankrike) etterfulgt den siste måneden av én daglig dose (5 dråper oralt =1 000 UI/dag, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Frankrike).