Myokardfunktion und Vitamin-D-Supplementierung bei Diabetes. (VitaDD)

Begründung:

Vitamin D spielt eine Hauptrolle bei der Homöostase von Calcium und Phosphor. Jüngste Studien zeigten jedoch auch seine wichtige Funktion bei der Zelldifferenzierung, -proliferation und -wachstum sowie bei der Regulierung des Immunsystems.

Vitaminmangel gilt heute als Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Diabetiker sind ein großes Risiko für CVD. Sie weisen typischerweise einen Vitamin-D-Mangel auf. Experimentelle Studien haben als Folge von Vitamin-D-Mangel Veränderungen der intrinsischen kardialen Kontraktions- und Relaxationseigenschaften, Hypertrophie und Fibrose festgestellt. Die regionale Myokardfunktion ist sowohl bei Typ-I- als auch bei Typ-II-Diabetikern verändert. Bei Personen mit Typ-II-Diabetes ist die myokardiale Dysfunktion außerdem bei Personen mit Vitamin-D-Mangel im Vergleich zu Personen mit normalen Werten verschlimmert. Bei Patienten ohne kardiovaskuläres Risiko und mit Vitamin-D-Mangel verbesserte sich die regionale Myokardfunktion nach einer Vitamin-D-Supplementierung. Nach unserem besten Wissen liegt derzeit keine wissenschaftliche Studie über die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf die regionale Myokardfunktion bei Diabetikern mit Vitamin-D-Mangel vor.

Ziele und Methodik:

• Vergleich der regionalen linearen Deformation und Torsion des Myokards in Ruhe und als Reaktion auf eine DB-Belastung bei Diabetikern mit und ohne Vitamin-D-Mangel.
• Bewertung der Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung bei Personen mit Vitamin-D-Mangel.

Alle Diabetiker profitieren von einer klinischen (Anamnese, medikamentöse Therapie, EKG, Blutdruck, ...), anthropometrischen (Bauchfettleibigkeitsindizes) und biologischen (Kohlenhydrat- und Lipidbilanz, Entzündungs- und Herzinsuffizienzmarker, Vitamin-D-Glukose). und Insulinstatus) Auswertung. Zusätzlich wird eine konventionelle Echokardiographie (Remodeling und globale diastolische und systolische Funktion) ergänzt durch eine Funktionsanalyse mittels Gewebe-Doppler-Bildgebung durchgeführt. Darüber hinaus werden 2D-Cine-Loops in den apikalen 4-, 3- und 2-Kammer-Ansichten zur Beurteilung regionaler myokardialer Längsverformungen sowie in der parasternalen kurzen Achse (Basis, Mitte und Spitze) zur Beurteilung von Umfangsverformungen und basal aufgezeichnet und apikale Rotation und Torsion, in Ruhe und unter niedriger Dosis Dobutamin (110 und 120 bpm).

Vitamin-D-Ergänzung:

Patienten mit Vitamin-D-Mangel werden vor und nach einer 3-monatigen Cholecalciferol-Ergänzung untersucht.

Zu diesem Zweck sollte 25-OH-D3 zu Studienbeginn ausgewertet werden.

• Patienten mit 29 ≤ 25-OH-D3 ≥ 20 ng/ml erhalten 200.000 UI oral im ersten Monat (100.000 UI bei T0 + 100.000 UI bei T0 + 15 Tage, UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge, Frankreich), danach gefolgt in den letzten 2 Monaten durch eine Tagesdosis (5 Tropfen oral = 1.000 UI/Tag, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Frankreich).
• Patienten mit: 19 ≤ 25-OH-D3 ≥ 10 ng/ml erhalten oral 300.000 UI (100.000 UI bei T0 + 100.000 UI bei T0 + 23 Tage + 100.000 UI bei T0 + 45 Tage; UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge , Frankreich), gefolgt von einer Tagesdosis im letzten Monat (5 Tropfen oral = 1.000 IE/Tag, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Frankreich).
• Patienten mit: 25-OH-D3 < 10 ng/ml erhalten oral 400.000 UI (100.000 UI bei T0 + 100.000 UI bei T0 + 15 Tage + 100.000 UI bei T0 + 30 Tage + 100.000 UI bei T0 + 45 Tage). , UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge, Frankreich), gefolgt im letzten Monat von einer Tagesdosis (5 Tropfen oral = 1.000 UI/Tag, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Frankreich).