Funzione miocardica e supplementazione di vitamina D nel diabete. (VitaDD)

Fondamento logico:

La vitamina D esercita un ruolo principale nell'omeostasi del calcio e del fosforo. Tuttavia, studi recenti hanno indicato anche la sua importante funzione nella differenziazione, proliferazione e crescita cellulare, nonché nella regolazione del sistema immunitario.

La carenza vitaminica è oggi riconosciuta come un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD). I pazienti diabetici sono a maggior rischio di CVD. In genere si presentano con carenze di vitamina D. Studi sperimentali hanno stabilito come conseguenza della carenza di Vitamina D alterazioni delle proprietà intrinseche di contrattilità e rilassamento cardiaco, ipertrofia e fibrosi. La funzione miocardica regionale è alterata nei pazienti con diabete di tipo I e II. Nei diabetici di tipo II, la disfunzione miocardica è inoltre esacerbata in quelli con carenza di vitamina D rispetto a quelli con livelli normali. Nei pazienti senza rischio CV e carenti di vitamina D, la funzione miocardica regionale è migliorata dopo l'integrazione di vitamina D. Al meglio delle nostre conoscenze, nessuno studio scientifico è oggi disponibile sull'effetto dell'integrazione di vitamina D sulla funzione miocardica regionale nei pazienti diabetici carenti di vitamina D.

Obiettivi e Metodologia:

• Per confrontare la deformazione lineare del miocardio regionale e la torsione, a riposo e in risposta a uno stress DB in pazienti diabetici carenti e non carenti di vitamina D.
• Per valutare l'impatto della supplementazione di vitamina D in quelli con carenza di vitamina D.

Tutti i pazienti diabetici beneficeranno di un quadro clinico (anamnesi, terapia farmacologica, ECG, pressione arteriosa, ...), antropometrico (indici di obesità addominale) e biologico (bilancio glucidico e lipidico, marcatori di infiammazione e scompenso cardiaco, vitamina D glicemia e stato insulinico). Inoltre, verrà eseguita l'ecocardiografia convenzionale (rimodellamento e funzione diastolica e sistolica globale) integrata da un'analisi funzionale mediante imaging Doppler tissutale. Inoltre, i cine loop 2D saranno registrati nelle viste apicali a 4, 3 e 2 camere per la valutazione delle deformazioni longitudinali miocardiche regionali, nonché nell'asse corto parasternale (base, medio e apice) per la valutazione delle deformazioni circonferenziali e basali e rotazione e torsione apicale, a riposo e sotto basse dosi di dobutamina (110 e 120 bpm).

Integrazione di vitamina D:

I pazienti con carenza di vitamina D saranno esaminati prima e dopo un'integrazione di colecalciferolo di 3 mesi.

A tale scopo, il 25-OH-D3 deve essere valutato al basale.

• I pazienti con 29≤ 25-OH-D3 ≥20 ng/mL riceveranno 200.000 UI per via orale il primo mese (100.000 UI a T0 + 100.000 UI a T0+15 giorni, UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge, Francia) seguiti successivamente negli ultimi 2 mesi di una dose giornaliera (5 gocce per via orale = 1 000 UI/giorno, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Francia).
• I pazienti con: 19≤ 25-OH-D3 ≥10 ng/mL riceveranno per via orale 300.000 UI (100.000 UI a T0 + 100.000 UI a T0+23 giorni + 100.000 UI a T0+45 giorni; UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge , Francia) seguita successivamente per l'ultimo mese da una dose giornaliera (5 gocce per via orale = 1 000 UI/giorno, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Francia).
• I pazienti con: 25-OH-D3 <10 ng/mL riceveranno per via orale 400.000 UI (100.000 UI a T0 + 100.000 UI a T0+15 giorni + 100.000 UI a T0+30 giorni + 100.000 UI a T0+45 giorni , UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge, Francia) seguita successivamente per l'ultimo mese da una dose giornaliera (5 gocce per via orale =1 000 UI/giorno, DÉDROGYL™ , DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Francia).