Función miocárdica y suplementos de vitamina D en diabetes. (VitaDD)

Razón fundamental:

La vitamina D ejerce un papel principal en la homeostasis del calcio y el fósforo. Sin embargo, estudios recientes indicaron también su importante función en la diferenciación, proliferación y crecimiento celular, así como en la regulación del sistema inmunitario.

La deficiencia de vitamina se reconoce hoy como un factor de riesgo para la enfermedad cardiovascular (ECV). Los pacientes diabéticos tienen un mayor riesgo de ECV. Por lo general, presentan deficiencias de vitamina D. Estudios experimentales han establecido como resultado de la deficiencia de vitamina D alteraciones en las propiedades contráctiles y relajantes intrínsecas del corazón, hipertrofia y fibrosis. La función miocárdica regional está alterada tanto en pacientes diabéticos tipo I como II. En los diabéticos tipo II, la disfunción miocárdica se exacerba además en aquellos con deficiencia de vitamina D en comparación con aquellos con niveles normales. En pacientes sin riesgo CV y ​​deficientes en vitamina D, la función miocárdica regional mejoró tras la suplementación con vitamina D. Hasta donde sabemos, no hay ningún estudio científico disponible en la actualidad sobre el efecto de la suplementación con vitamina D en la función miocárdica regional en pacientes diabéticos con deficiencia de vitamina D.

Objetivos y Metodología:

• Comparar la deformación y torsión lineal miocárdica regional, en reposo y en respuesta a un estrés de DB en pacientes diabéticos deficientes y no deficientes en vitamina D.
• Evaluar el impacto de la suplementación con vitamina D en personas con deficiencia de vitamina D.

Todos los pacientes diabéticos se beneficiarán de un estudio clínico (historia clínica, farmacoterapia, ECG, tensión arterial,...), antropométrico (índices de obesidad abdominal) y biológico (balance de hidratos de carbono y lípidos, marcadores de inflamación e insuficiencia cardiaca, vitamina D glucosa y estado de insulina) evaluación. Además, se realizará una ecocardiografía convencional (remodelado y función diastólica y sistólica global) complementada con un análisis funcional mediante imagen Doppler tisular. Además, se grabarán bucles de cine 2D en las vistas apicales de 4, 3 y 2 cámaras para la evaluación de las deformaciones longitudinales miocárdicas regionales, así como en el eje corto paraesternal (base, medio y vértice) para la evaluación de las deformaciones circunferenciales y basales. y rotación y torsión apical, en reposo y bajo dosis bajas de dobutamina (110 y 120 lpm).

Suplementos de vitamina D:

Los pacientes con deficiencia de vitamina D serán investigados antes y después de una suplementación de colecalciferol de 3 meses.

Para este propósito, el 25-OH-D3 se evaluará al inicio del estudio.

• Los pacientes con 29≤ 25-OH-D3 ≥20 ng/mL recibirán 200 000 UI por vía oral el primer mes (100 000 UI en T0 + 100 000 UI en T0+15 días, UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge, Francia) seguido posteriormente durante los últimos 2 meses por una dosis diaria (5 gotas por vía oral = 1 000 UI/día, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Francia).
• Los pacientes con: 19≤ 25-OH-D3 ≥10 ng/mL recibirán por vía oral 300 000 UI (100 000 UI en T0 + 100 000 UI en T0+23 días + 100 000 UI en T0+45 días; UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge , Francia) seguida posteriormente durante el último mes de una dosis diaria (5 gotas por vía oral = 1 000 UI/día, DÉDROGYL™, DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Francia).
• Los pacientes con: 25-OH-D3 <10 ng/mL recibirán por vía oral 400 000 UI (100 000 UI en T0 + 100 000 UI en T0+15 días + 100 000 UI en T0+30 días + 100 000 UI en T0+45 días , UVEDOSE™ Laboratoires Crinex, Montrouge, Francia) seguida durante el último mes de una dosis diaria (5 gotas por vía oral = 1 000 UI/día, DÉDROGYL™ , DB Pharma, La Varenne-Saint-Hilaire, Francia).