ALLEVIATE-forsøket – en fase 3-studie hos personer med allergisk konjunktivitt

Inklusjonskriterier:

• være minst 18 år av begge kjønn og rase
• har en positiv historie med øyeallergier og en positiv hudtestreaksjon på et sesongmessig allergen (gress, ragweed og/eller trær) som bekreftet av en allergisk hudtest ved screeningbesøket eller i løpet av de siste 24 månedene;
• har en beregnet synsskarphet på 0,7 logMAR eller bedre i hvert øye målt ved hjelp av et ETDRS-diagram

Ekskluderingskriterier:

• har kjente kontraindikasjoner eller følsomhet for bruk av undersøkelsesproduktet eller noen av dets komponenter
• har en okulær tilstand som, etter utforskerens oppfatning, kan påvirke pasientens sikkerhet eller prøveparametere (inkludert, men ikke begrenset til trangvinkelglaukom, klinisk signifikant blefaritt, follikulær konjunktivitt, iritt, pterygium eller en diagnose av tørre øyne)
• har hatt okulær kirurgisk intervensjon innen tre (3) måneder før besøk 1 eller under forsøket og/eller en historie med refraktiv kirurgi seks (6) måneder før besøk 1 eller har planlagt okulær eller systemisk kirurgi i løpet av studien eller innen 30 dager etter
• har en kjent historie med netthinneløsning, diabetisk retinopati eller aktiv netthinnesykdom
• har tilstedeværelse av en aktiv øyeinfeksjon (bakteriell, viral eller sopp) eller positiv historie med en okulær herpetisk infeksjon ved ethvert besøk
• være en kvinne som for øyeblikket er gravid, planlegger en graviditet, ammer, ikke bruker en medisinsk akseptabel form for prevensjon gjennom hele prøveperioden, eller har en positiv uringraviditetstest ved besøk 1