Essai ALLEVIATE - Un essai de phase 3 chez des sujets atteints de conjonctivite allergique

Critère d'intégration:

• être âgé d'au moins 18 ans de l'un ou l'autre sexe et de toute race
• avoir des antécédents positifs d'allergies oculaires et une réaction positive au test cutané à un allergène saisonnier (herbes, herbe à poux et/ou arbres) confirmée par un test cutané allergique lors de la visite de dépistage ou au cours des 24 derniers mois ;
• avoir une acuité visuelle calculée de 0,7 logMAR ou mieux dans chaque œil, mesurée à l'aide d'un tableau ETDRS

Critère d'exclusion:

• avoir des contre-indications ou des sensibilités connues à l'utilisation du produit expérimental ou de l'un de ses composants
• avoir une affection oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la sécurité du sujet ou les paramètres de l'essai (y compris, mais sans s'y limiter, le glaucome à angle fermé, la blépharite cliniquement significative, la conjonctivite folliculaire, l'iritis, le ptérygion ou un diagnostic de sécheresse oculaire)
• avoir subi une intervention chirurgicale oculaire dans les trois (3) mois précédant la visite 1 ou pendant l'essai et/ou des antécédents de chirurgie réfractive six (6) mois avant la visite 1 ou avoir une chirurgie oculaire ou systémique prévue pendant l'étude ou dans les 30 jours après
• avez des antécédents connus de décollement de la rétine, de rétinopathie diabétique ou de maladie rétinienne active
• avez la présence d'une infection oculaire active (bactérienne, virale ou fongique) ou des antécédents positifs d'infection herpétique oculaire à toute visite
• être une femme actuellement enceinte, planifier une grossesse, allaiter, ne pas utiliser de méthode de contraception médicalement acceptable pendant toute la durée de l'essai, ou avoir un test de grossesse urinaire positif lors de la visite 1