Evaluering av [18F]PI-2620 som en potensiell positronemisjon computertomografi-radioligand for avbildning av Tau-protein i hjernen

Inklusjonskriterier:

1. Generelle faginkluderingskriterier

   For å være kvalifisert for deltakelse i denne prøven, må forsøkspersonen:

   • Være ≥ 40 og < 80 år ved screeningbesøket.
   • Kunne lese på 6. klassetrinn eller tilsvarende, (som bestemt av etterforskeren, og må ha en historie med akademisk prestasjon og/eller ansettelse som er tilstrekkelig til å utelukke mental retardasjon.)
   • Kunne snakke, lese, høre og forstå språket til prøvepersonellet, og skjemaet for informert samtykke, og ha evnen til å svare muntlig på spørsmål, følge instruksjoner og fylle ut spørreskjemaer og detaljert nevropsykologisk test.
   • Ha resultater av kliniske laboratorietester/fysisk undersøkelse, vitale tegn og EKG innenfor normale grenser (90 dager før [18F]PI-2620 positronemisjons-computertomografi) eller klinisk akseptable for etterforskeren ved screening.
   • Hvis kvinne, ikke være i fertil alder som indikert av en av følgende
   • Hvert forsøksperson (eller juridisk representant) må signere skjemaet for informert samtykke i samsvar med lokale krav etter at omfanget og arten av undersøkelsen har blitt forklart for dem, og før screeningsvurderinger.
2. Kognitivt sunne emner
3. Personer med Alzheimers sykdom
4. Personer med frontotemporal demens
5. Personer med Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersonen må ekskluderes fra å delta i utprøvingen dersom forsøkspersonen oppfyller noen enkeltkriterier beskrevet nedenfor:

1. Generelle eksklusjonskriterier

   • Basert på etterforskernes vurdering, hvis pasienten ikke er i stand til å kommunisere med stedets personell, hvis pasienten ikke er dyktig i språket som de psykometriske testene skal gjennomføres på, eller hvis pasienten ikke er tilstrekkelig for å følge studien prosedyrer.
   • Pasienten har en unormal fysisk undersøkelse eller unormale laboratorietestresultater ved screeningen som er klinisk signifikante for å påvirke resultatene av forskningen, som bedømt av etterforskeren.
   • Hvis pasienten har eller er mistenksom for å ha overfølsomhet eller allergi mot [18F] PI-2620 eller derivater derav.
   • Pasienten er gravid, prøver å bli gravid, eller ammer (ammer) barn.
   • Pasienten har en historie med alkoholisme eller rusmiddelavhengighet/misbruk i løpet av de siste 2 årene før screening.
   • Pasienten har kontraindikasjoner for å gjennomgå positronemisjon datatomografi eller MR, som inkluderer, men ikke er begrenset til, eksemplene nedenfor: klaustrofobi, pacemaker, metallenheter rundt øyet eller ryggmargen, cochleaimplantat, etc.) ved screeningbesøket.
   • Pasienten har blitt behandlet med et hvilket som helst forsøkslegemiddel (IMP) innen 30 dager før screeningbesøket.
2. Kognitivt sunne emner
3. Personer med Alzheimers sykdom
4. Personer med frontotemporal demens
5. Personer med Parkinsons sykdom