Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliativ thoraximmunoRT

3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Evaluering av toksisiteter med thoraxstrålebehandling og immunkontrollpunkthemming ved ikke-småcellet lungekreft

Studien er utformet som en prospektiv observasjonsstudie med en arm som undersøker ikke-småcellet lungekreftpasienter i stadium IV som rutinemessig behandles med en PD-1-hemmer for indikasjoner godkjent av Health Canada. Alle pasienter som velges vil bli henvist til palliativ thoraxstrålebehandling og behandlet med en standarddoseresept på 30 Gy i 10 fraksjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere en populasjon av pasienter med metastatisk NSCLC på første- eller andrelinjeimmunterapi som har indikasjon for palliativ thoraxstråling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Patologisk bekreftet AJCC 7./8. utgave Stage IV adenokarsinom eller plateepitelkarsinom er ikke kvalifisert for kurativ behandling.
  2. Indikasjon og egnethet for å motta palliativ strålebehandling mot thorax (30Gy/10).
  3. Mottar eller planlegger å motta nivolumab eller pembrolizumab
  4. Tidligere systemisk kjemoterapi er tillatt gitt en utvaskingsperiode på 4 uker
  5. Alder 18 eller eldre
  6. ECOG Ytelsesstatus 0-2
  7. Forventet levealder over 3 måneder
  8. Kan og er villig til å gi informert samtykke
  9. Kunne fylle ut pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for strålebehandling, inkludert en historie med SLE, systemisk sklerodermi, IPF, ataksi telangiectasia
  2. Tidligere historie med thoraxstrålebehandling med et overlappende felt
  3. Tidligere historie med sjekkpunkthemmerrelatert pneumonitt eller øsofagitt
  4. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av strålingsrelaterte toksisiteter
Tidsramme: opptil 24 måneder
rater av strålingsrelaterte toksisiteter i kombinasjonen av immunterapi og palliativ thoraxstrålebehandling ved bruk av CTCAE v5.0-gradering
opptil 24 måneder
Pasientrapportutfall
Tidsramme: opptil 12 måneder
FAKTA-E
opptil 12 måneder
Pasientopplevelse og angst knyttet til livskvalitet
Tidsramme: opptil 12 måneder
EQ-5D
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
1 år
Overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Frekvens for tilbakefall av sykdom
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Pasientene vil bli fulgt i inntil to år etter at strålebehandlingen er fullført. De vil gjennomgå CT-overvåkingsavbildning som standard ved rutinemessig immunterapiprotokoll med minimum 3 skanninger etter 3, 6 og 12 måneder. Lokalt og fjernt tilbakefall vil primært bli bestemt av CTCAE med CT-skanninger i henhold til ir-RECIST v1.0-kriteriene.
3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-5327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Stråling kombinert med immunterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere