Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve Thoracale ImmunoRT

3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Evaluatie van toxiciteiten met thoracale radiotherapie en immuuncontrolepuntremming bij niet-kleincellige longkanker

De studie is opgezet als een prospectieve observationele eenarmige studie waarin niet-kleincellige longkankerpatiënten in stadium IV worden onderzocht die routinematig worden behandeld met een PD-1-remmer voor door Health Canada goedgekeurde indicaties. Alle geselecteerde patiënten worden doorverwezen voor palliatieve thoracale radiotherapie en behandeld met een standaard dosisvoorschrift van 30 Gy in 10 fracties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat een populatie van patiënten met gemetastaseerd NSCLC die eerste- of tweedelijns immunotherapie krijgen en die een indicatie hebben voor palliatieve thoracale bestraling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pathologisch bevestigd AJCC 7e/8e editie Stadium IV adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom komt niet in aanmerking voor curatieve behandeling.
  2. Indicatie en geschiktheid voor palliatieve radiotherapie van de thorax (30Gy/10).
  3. Ontvangt of is van plan nivolumab of pembrolizumab te krijgen
  4. Voorgeschiedenis van systemische chemotherapie is toegestaan ​​mits een wash-out periode van 4 weken
  5. 18 jaar of ouder
  6. ECOG-prestatiestatus 0-2
  7. Levensverwachting langer dan 3 maanden
  8. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  9. In staat om door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties voor radiotherapie, waaronder een voorgeschiedenis van SLE, systemische sclerodermie, IPF, ataxie telangiëctasie
  2. Voorgeschiedenis van thoracale radiotherapie met een overlappend veld
  3. Voorgeschiedenis van aan checkpointremmers gerelateerde pneumonitis of oesofagitis
  4. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van stralingsgerelateerde toxiciteiten
Tijdsspanne: tot 24 maanden
percentages van stralingsgerelateerde toxiciteiten in de combinatie van immunotherapie en palliatieve thoracale radiotherapie met behulp van CTCAE v5.0-classificatie
tot 24 maanden
Uitkomst patiëntrapport
Tijdsspanne: tot 12 maanden
FEIT-E
tot 12 maanden
Patiëntervaring en angst gerelateerd aan kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 12 maanden
EQ-5D
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Overlevingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage ziekteherhaling
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
Patiënten zullen tot twee jaar na voltooiing van hun radiotherapie worden gevolgd. Ze zullen standaard CT-surveillancebeeldvorming ondergaan volgens het routinematige immunotherapieprotocol met minimaal 3 scans na 3, 6 en 12 maanden. Lokaal en recidief op afstand zal voornamelijk worden bepaald door CTCAE met CT-scans volgens de criteria van ir-RECIST v1.0.
3, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-5327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren