Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen rintakehä ImmunoRT

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Toksisuuksien arviointi rintakehän sädehoidon ja immuunitarkastuspisteen eston kanssa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnolliseksi yksihaaratutkimukseksi, jossa tutkitaan vaiheen IV ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavia potilaita, joita hoidetaan rutiininomaisesti PD-1-estäjillä Health Canadan hyväksymiin käyttöaiheisiin. Kaikki valitut potilaat ohjataan palliatiiviseen rintakehän sädehoitoon ja niitä hoidetaan normaaliannoksella 30 Gy 10 jakeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen kuuluu joukko potilaita, joilla on metastaattinen NSCLC ja jotka saavat ensimmäisen tai toisen linjan immunoterapiaa ja joilla on indikaatio palliatiiviseen rintakehän säteilyyn

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologisesti vahvistettu AJCC:n 7./8. painos IV-vaiheen adenokarsinooma tai levyepiteelisyöpä, joka ei sovellu parantavaan hoitoon.
  2. Indikaatio ja soveltuvuus rintakehän palliatiiviseen sädehoitoon (30Gy/10).
  3. Nivolumabia tai pembrolitsumabia saavat tai aiotaan saada
  4. Aiempi systeeminen kemoterapia on sallittu, kun otetaan huomioon 4 viikon pesujakso
  5. Ikä 18 tai vanhempi
  6. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  7. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  8. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  9. Pystyy täyttämään potilaiden raportoimat tuloskyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sädehoidon vasta-aiheet, mukaan lukien aiempi SLE, systeeminen skleroderma, IPF, ataksia telangiektasia
  2. Aikaisempi rintakehän sädehoidon historia, jossa on päällekkäinen kenttä
  3. Aiempi tarkistuspisteestäjään liittyvä keuhkotulehdus tai ruokatorvitulehdus
  4. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyyn liittyvien toksisuuksien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
säteilyyn liittyvien toksisuuksien määrä immunoterapian ja palliatiivisen rintakehän sädehoidon yhdistelmässä käyttämällä CTCAE v5.0 -luokitusta
jopa 24 kuukautta
Potilasraportin tulos
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
FAKTA-E
jopa 12 kuukautta
Potilaskokemus ja elämänlaatuun liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
EQ-5D
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Selviytymisaste
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi
Taudin uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Potilaita seurataan enintään kahden vuoden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen. Heille tehdään CT-valvontakuvaus tavallisesti rutiininomaisen immunoterapian protokollan mukaisesti vähintään 3 skannauksella 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. Paikallinen ja kaukainen uusiutuminen määritetään ensisijaisesti CTCAE:llä ja CT-skannauksilla ir-RECIST v1.0 -kriteerien mukaisesti.
3, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-5327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Sädehoito yhdistettynä immunoterapian kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa