Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ Thoracic ImmunoRT

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Evaluering af toksiciteter med thoraxstrålebehandling og immunkontrolpunkthæmning ved ikke-småcellet lungekræft

Forsøget er designet som et prospektivt observationelt enkeltarmsstudie, der undersøger fase IV ikke-småcellet lungekræftpatienter, som rutinemæssigt behandles med en PD-1-hæmmer til indikationer godkendt af Health Canada. Alle patienter, der udvælges, vil blive henvist til palliativ thoraxstrålebehandling og behandlet med en standarddosisordination på 30 Gy i 10 fraktioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte en population af patienter med metastatisk NSCLC i første- eller andenlinjeimmunterapi, som har en indikation for palliativ thoraxstråling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk bekræftet AJCC 7./8. udgave Stage IV adenocarcinom eller pladecellecarcinom, der ikke er kvalificeret til helbredende behandling.
  2. Indikation og egnethed til at modtage palliativ strålebehandling mod thorax (30Gy/10).
  3. Modtager eller planlægger at modtage nivolumab eller pembrolizumab
  4. Tidligere systemisk kemoterapi i anamnesen er tilladt givet en udvaskningsperiode på 4 uger
  5. Alder 18 eller ældre
  6. ECOG Performance Status 0-2
  7. Forventet levetid større end 3 måneder
  8. Kan og er villig til at give informeret samtykke
  9. I stand til at udfylde patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til strålebehandling, herunder en historie med SLE, systemisk sklerodermi, IPF, ataksi telangiectasia
  2. Tidligere historie med thoraxstrålebehandling med et overlappende felt
  3. Tidligere historie med checkpoint-hæmmerrelateret pneumonitis eller esophagitis
  4. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af strålingsrelaterede toksiciteter
Tidsramme: op til 24 måneder
rater af strålingsrelaterede toksiciteter i kombinationen af ​​immunterapi og palliativ thoraxstrålebehandling ved brug af CTCAE v5.0-gradering
op til 24 måneder
Patientrapportresultat
Tidsramme: op til 12 måneder
FAKTA-E
op til 12 måneder
Patientoplevelse og angst relateret til livskvalitet
Tidsramme: op til 12 måneder
EQ-5D
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
1 år
Overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyppighed af sygdomstilbagefald
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Patienterne vil blive fulgt i op til to år efter afslutningen af ​​deres strålebehandling. De vil gennemgå CT-overvågning som standard ved rutinemæssig immunterapiprotokol med minimum 3 scanninger ved 3, 6 og 12 måneders mærket. Lokalt og fjernt tilbagefald vil primært blive bestemt af CTCAE med CT-scanninger i henhold til ir-RECIST v1.0 kriterier.
3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Stråling kombineret med immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner