En studie for å undersøke den relative biotilgjengeligheten til entrectinib kapselformuleringer F1 og F06 under matforhold hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Sunt etter etterforskerens mening. Sunn er definert ved fravær av bevis for noen aktiv sykdom eller klinisk signifikant medisinsk tilstand basert på en detaljert sykehistorie og undersøkelse
• Negative testresultater for hepatitt B, hepatitt C og humant immunsviktvirus (HIV)
• Kvinner må ikke være gravide eller ammende, og kvinner i fertil alder vil godta å bruke svært effektiv prevensjon. Kvinner i fertil alder må også godta å avstå fra å donere egg i løpet av behandlingsperioden og i 6 uker etter siste dose av studiemedikamentet
• Menn må godta å bruke prevensjon og å avstå fra sæddonasjon fra innsjekking (dag -1 i periode 1) til 90 dager etter siste dose av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med gastrointestinal kirurgi eller annen gastrointestinal lidelse som kan påvirke absorpsjon av medisiner fra mage-tarmkanalen
• Tilstedeværelse av en klinisk signifikant sykdom, sykdom, medisinsk tilstand eller lidelse, eller annen medisinsk historie som etterforskeren bestemmer som klinisk signifikant og relevant. Pågående kroniske lidelser som ikke anses som klinisk signifikante er tillatt forutsatt at de er stabile
• Klinisk signifikant endring i helsestatus, som bedømt av etterforskeren, eller enhver større sykdom innen 4 uker før screening, eller klinisk signifikant akutt infeksjon eller febril sykdom innen 14 dager før screening
• Deltakelse i andre kliniske studier som involverer et undersøkelsesmedisin (IMP) eller utstyr innen 30 dager eller 5 halveringstider (hvis kjent), avhengig av hva som er lengst, før screening