- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03803176
Vevsplasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhemmer type 1 i gingivalvev av kronisk periodontitt
11. januar 2019 oppdatert av: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Effekt av periodontal kirurgi på vevsplasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhemmer type 1 genuttrykk hos gingivalvev hos pasienter med kronisk periodontitt
Vevsplasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhemmer type 1 genuttrykk vil bli evaluert klinisk og histopatologisk gjennom hematoksylin og eosin samt ved kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon i gingivalvevet ved kronisk periodontitt i et forsøk på å undersøke om uttrykket av disse proteinene kan være involvert i sykdomspatogenesen eller ikke, og for å vurdere om deres uttrykk vil bli påvirket av den anvendte kirurgiske periodontale behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 forsøkspersoner ble inkludert i denne studien og delt inn i: Gruppe I (kontrollgruppe): 10 periodontalt friske frivillige, gruppe II (Kronisk periodontittgruppe): 20 pasienter som lider av alvorlig CP og gruppe III (behandlet gruppe): 20 pasienter som var planlagt til OFD.
Gingivalprøver ble samlet fra alle forsøkspersoner ved baseline og 3 måneder etter OFD fra CP-pasientene.
Deretter ble Hematoxylin og eosin (H&E)-fargede lysbilder undersøkt og genekspresjonsnivåer av t-PA og PAI-1 ble målt i gingiva gjennom kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12411
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer 30 forsøkspersoner rekruttert fra poliklinikken ved Oral Medicine & Periodontology Department, Det odontologiske fakultet, Cairo University.
Alder varierer fra 30-50 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig kronisk periodontitt
- Lommedybde (PD) på ≥5 mm
- Klinisk festenivå (CAL) ≥5 mm
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Personer som tar alle typer medisiner og/eller antibiotikabehandling i løpet av de 3 månedene før studien
- Personer som har mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Periodontalt friske personer
Friske forsøkspersoner som gikk på den restaurerende tannklinikken og har klinisk sunn gingiva med null plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI) og CAL (≤3 mm PD).
Munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt til disse pasientene.
|
|
Kronisk periodontitt
Pasienter med alvorlig kronisk periodontitt med en lommedybde (PD) på ≥5 mm og et klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥5 mm.
Åpen klaff-debridering (kirurgisk periodontal terapi) vil bli utført for disse pasientene etter avskalling og rotplaning.
|
Klaffer i full tykkelse er forhøyet for å eksponere periodontale defekter fullstendig.
Defekter blir deretter fullstendig debridert og røttene er nøye planlagt.
Klaffer reposisjoneres og sys for å oppnå primær lukking av mellomrom.
Dette vil bli gjort for pasienter med kronisk periodontitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 4 uker
|
CAL
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12081976
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Åpne klaffdebridering
-
Cairo UniversityFullførtIntrabony periodontal defektEgypt
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendePeriodontitt | Kirurgisk prosedyre, uspesifisert | Furkasjonsdefekter | Periodontalt beintapStorbritannia
-
King's College LondonRekrutteringPeriodontitt | Kirurgisk prosedyre, uspesifisert | FurkasjonsdefekterStorbritannia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontitt, aggressiv | Diode laserterapi
-
Medaxis, LLCNAMSARekrutteringDiabetisk fotsår | Venøst bensår | Kirurgisk såravfall | Traumatiske sårForente stater
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationRekrutteringBrystkreft | Brystrekonstruksjon | Sensorisk restaureringForente stater
-
Georgetown UniversityUkjent
-
St. Paul's Hospital, CanadaUkjent