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Activador de plasminógeno tisular e inhibidor del activador de plasminógeno tipo 1 en tejidos gingivales de periodontitis crónica

11 de enero de 2019 actualizado por: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Efecto de la cirugía periodontal sobre la expresión génica del activador tisular del plasminógeno y del inhibidor del activador del plasminógeno tipo 1 en tejidos gingivales de pacientes con periodontitis crónica

La expresión del gen del activador del plasminógeno tisular y del inhibidor del activador del plasminógeno tipo 1 se evaluará clínica e histopatológicamente a través de la hematoxilina y la eosina, así como mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa cuantitativa en los tejidos gingivales de la periodontitis crónica en un intento de investigar si la expresión de estas proteínas podrían estar involucrados en la patogenia de la enfermedad o no, así como evaluar si su expresión se verá afectada por el tratamiento periodontal quirúrgico aplicado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribieron 30 sujetos en este estudio y se dividieron en: Grupo I (Grupo de control): 10 voluntarios periodontalmente sanos, Grupo II (Grupo de periodontitis crónica): 20 pacientes que padecían PC grave y Grupo III (Grupo tratado): 20 pacientes que estaban programados para OFD. Se recogieron muestras gingivales de todos los sujetos al inicio y 3 meses después de la OFD de los pacientes con PC. Luego, se examinaron los portaobjetos teñidos con hematoxilina y eosina (H&E) y se midieron los niveles de expresión génica de t-PA y PAI-1 en la encía mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (RT-PCR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12411
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio incluye 30 sujetos reclutados de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Oral y Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Las edades oscilan entre los 30 y los 50 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con periodontitis crónica severa
  • Profundidad de bolsa (PD) de ≥5 mm
  • Nivel de inserción clínica (CAL) ≥5 mm

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Sujetos que toman cualquier tipo de medicación y/o terapia antibiótica durante los 3 meses previos al estudio
  • Sujetos que recibieron tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos periodontalmente sanos
Sujetos sanos que asistieron a la clínica dental restauradora y tienen encía clínicamente sana con cero índice de placa (PI), índice gingival (GI) y CAL (≤3 mm PD). A estos pacientes se les darán instrucciones de higiene oral.
Periodontitis Crónica
Pacientes con periodontitis crónica grave que tengan una profundidad de bolsa (PD) de ≥5 mm y un nivel de inserción clínica (CAL) ≥5 mm. El desbridamiento con colgajo abierto (terapia periodontal quirúrgica) se llevará a cabo en estos pacientes después del raspado y alisado radicular.
Procedimiento: Desbridamiento con colgajo abierto
Se elevan colgajos de espesor completo para exponer completamente los defectos periodontales. Luego, los defectos se desbridan por completo y las raíces se planifican cuidadosamente. Los colgajos se reposicionan y se suturan para obtener un cierre primario del espacio interdental. Esto se hará para pacientes con periodontitis crónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
CALIFORNIA
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12081976

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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