- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04132258
"Kliniske og epidemiologiske kjennetegn ved inflammatorisk rhinitt hos pasienter på bioterapier" (RIB18)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Inflammatorisk rhinitt er en bivirkning observert hos pasienter behandlet med bioterapi i sammenheng med kronisk tarmsykdom (IBD) eller spondylartropati (SPA). Denne skaden er fortsatt dårlig beskrevet i litteraturen. Det kan forekomme isolert eller i assosiasjon med et fold pustulose bord, som skiller seg fra den klassiske fold pustulose beskrevet av Cribier et al i autoimmune sykdommer ved tilstedeværelsen av Staphylococcus aureus i pustlene. Noen forfattere beskriver også tilhørende paradoksale psoriasisforme reaksjoner eller en impetigo. Etter vår erfaring er denne tilstanden oftere funnet hos pasienter behandlet for IBD eller SPA og har et klinisk karakteristisk fissurutseende. Dermed er semiologien, men også epidemiologien til denne skorpe rhinitten fortsatt dårlig beskrevet.
Målet med denne studien er å studere de assosierte egenskapene til skorpe rhinitt i en kohort av pasienter behandlet med bioterapi for kronisk inflammatorisk sykdom (IBD, SPA, psoriasis).
Pasientrekruttering vil foregå over en ettårsperiode, på en multisentermåte (Angers og Nantes Universitetssykehus) med prospektiv datainnsamling i form av et spørreskjema og klinisk evaluering under en hudkonsultasjon planlagt i den tradisjonelle behandlingsveien for oppfølging av pasienter med hudmanifestasjoner under bioterapibehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Rekruttering av pasienter på bioterapi som oppfyller inklusjonskriteriene så uttømmende som mulig.
- Hovedpasienter, fulgt ved Universitetssykehuset i Angers og Nantes, i dermatologi, gastroenterologi og revmatologisk avdeling for kroniske inflammatoriske sykdommer som krever behandling med bioterapi startet for minst 3 måneder siden.
- Rekruttering under konsultasjoner i de aktuelle spesialitetene eller i de planlagte dagsykehusene for administrasjon av behandlinger.
Oversatt med www.DeepL.com/Translator
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (> 18 år),
- Bioterapibehandling: anti-TNF, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, Rituximab, vedolizumab, abatacept, inhibitor jak kinase, anti Il1, Anti Il6,
- Bioterapibehandling > 3 måneder,
- Kronisk inflammatorisk sykdom: psoriasis, ankyloserende spondylitt (SPA), revmatoid artritt (RA), Crohns sykdom (CD), blødende rektokolitt (HRC)
- Ingen motstand mot studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under rettsverntiltak,
- nektet forsøkspersonen å delta i studien,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av inflammatorisk rhinitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tilstedeværelse av inflammatorisk rhinitt ja/nei
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karakteristikker assosiert med pasientrelaterte egenskaper ved inflammatorisk rhinitt.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kjennetegn på rhinitt.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC18_0397
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatorisk rhinitt
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
Kliniske studier på undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater