Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av autogent dentinmatrise versus bovin-avledet xenograft for socket-konservering

29. januar 2020 oppdatert av: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Klinisk, radiografisk og histomorfometrisk sammenligning av autogen demineralisert dentinmatrise versus bovint avledet xenograft for socket-konservering: en randomisert kontrollert klinisk prøve

Denne studien er en human, prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie som vil bli utført for å utforske og sammenligne det kliniske, radiografiske og histomorfometriske resultatet av autogent demineralisert dentin (DDM) versus bovint avledet xenograft (DBM) for prosedyre for socket-konservering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Etter lokalbedøvelse vil en klaff i full tykkelse bli minimalt reflektert bukkalt og lingualt rundt tannen som ikke overstiger 3 mm apikalt i forhold til alveolarkammen.
  • Tannekstraksjon vil bli utført ved bruk av atraumatiske ekstraksjonsmetoder ved bruk av Periotome.
  • Etter ekstraksjon vil kontakten bli grundig curettet, inspisert og vannet med steril saltløsning.
  • Kontakten som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt enten test- eller kontrollgruppe.
  • Intrakirurgiske målinger vil bli registrert.
  • Socket-konservering vil bli utført med enten demineralisert dentinmatrise DDM(TEST) eller bovint avledet xenograft DBM (CONTROL). Bentransplantat vil bli utvidet til høyden av intraproksimalt bein.
  • Kollagenmembranen vil bli plassert over det podede stedet som strekker seg omtrent 3 mm apikalt til bukkal og lingual kam.
  • Klaffer vil bli tilnærmet med suturer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Rekruttering
        • Krishnadevaray College of Dental Science and Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenner indikert for ekstraksjon og påfølgende implantatplassering
  • Aldersgruppe 18 til 55 år
  • Enkelrotet tann indikert for ekstraksjon på grunn av endodontisk svikt, karies eller brudd
  • Tilstedeværelse av >2 mm keratinisert vev for å tillate klaffhåndtering
  • Ekstraksjonsstedet bør ha tilstøtende tann på hver side
  • Systemisk friske pasienter
  • Klasse II eller III avsugsmuffe defekter i henhold til Hammerele og Jung(2008)
  • Full munnplakk score(FMPS)<25 % ved baseline.(PI)
  • Full munnblødningsscore (FMBS) <25 % ved baseline. (BI)

Ekskluderingskriterier:

  • .Tilstedeværelse av dehiscens eller fenestration i noen av sokkelen, mer enn 50 % av bentapet i noen av sokkelveggene
  • Medisinske tilstander som kontraindiserer kirurgiske inngrep
  • Kjente røykere og alkoholikere
  • Personer med kjente benmetabolske forstyrrelser.(Sider sykdom, fibrøs dysplasi etc.)
  • Akutte infeksjoner på utvinningsstedet. For eksempel abscess
  • Historie om malignitet
  • Pasienter som har gjennomgått strålebehandling eller kjemoterapi
  • Periapikal patologi som granulomer, cyste, hypercementose, ankylose.
  • Gravide og ammende kvinner
  • Kjeve og underkjeve 3. jeksler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe -Autogen dentinmatrise og kollagenmembran
Testgruppe - Etter atraumatisk tannekstraksjon vil socket bli utvidet med autogen dentinmatrise og dekket med kollagenmembran og suturer plasseres.
Fremgangsmåte: bevaring av stikkontakter
Autogen dentinmatrise og kollagenmembran (testgruppe) Bovint avledet xenograft og kollagenmembran (kontrollgruppe)
Aktiv komparator: Kontrollgruppe-bovint avledet xenograft og kollagenmembran
kontrollgruppe- Etter atraumatisk tannekstraksjon vil socket bli utvidet med bovint avledet xenograft og dekket med kollagenmembran og suturer plasseres.
Fremgangsmåte: bevaring av stikkontakter
Autogen dentinmatrise og kollagenmembran (testgruppe) Bovint avledet xenograft og kollagenmembran (kontrollgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde på Alveolar Crest og Bucco-Lingual Ridge Bredde
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke Mapping Caliper og (University of North Carolina) UNC-15 PROBE Målt i mm
6 måneder
Alveolar Ridge Width Gain (ARWG) og Vertical Bone Height Gain (VBHG)
Tidsramme: 6 MÅNEDER
CBCT (Cone Beam Computer Tomography) målt i mm
6 MÅNEDER
New Bone Formation % og Residual Bone Graft
Tidsramme: 6 MÅNEDER
HISTOMORFOMETRISK
6 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: 6 måneder
Stillhet og løveindeks ved bruk av UNC-15 PROBE med vurderingspoeng Utmerket- 0 God- 0,1 - 0,9 Grei -1,0 - 1,9 Dårlig - 2,0 - 3,0
6 måneder
Blødningsindeks
Tidsramme: 6 måneder

Mombelli - Sulcus Bleeding Index ved bruk av UNC-15 Probe med vurderingsscore 0- Ingen blødning

1 - Isolerte blødende flekker synlige 2 - Blod danner en sammenflytende rød linje på kanten 3 - Kraftig eller kraftig blødning
6 måneder
Pasientrapporterte utfallsmål for smerte og estetikk
Tidsramme: 6 måneder
( Visual Analog Scale -VAS) Vurderingspoeng, ingen (0) Mild (1-3) Moderat (4-6) Alvorlig (7-10)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DR.JOANN PAULINE GEORGE, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_101639

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bevaring av stikkontakter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere