Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af autogent dentinmatrix versus bovin-afledt xenograft til socket-konservering

29. januar 2020 opdateret af: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Klinisk, radiografisk og histomorfometrisk sammenligning af autogen demineraliseret dentinmatrix versus bovint afledt xenograft til socket-konservering: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er et humant, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der vil blive udført for at udforske og sammenligne det kliniske, radiografiske og histomorfometriske resultat af autogent demineraliseret dentin(DDM) versus bovint afledt xenograft(DBM) til socket-konserveringsprocedure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Efter lokalbedøvelse vil en flap i fuld tykkelse blive minimalt reflekteret bukkalt og lingualt omkring tanden, der ikke overstiger 3 mm apikalt i forhold til alveolarkammen.
  • Tandudtrækning vil blive udført ved at bruge atraumatiske ekstraktionsmetoder ved hjælp af Periotome.
  • Efter ekstraktion vil soklen blive grundigt curettet, inspiceret og skyllet med steril saltvandsopløsning.
  • Sokkelen, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten test- eller kontrolgruppe.
  • Intrakirurgiske målinger vil blive registreret.
  • Socket-konservering vil blive udført med enten demineraliseret dentinmatrix DDM(TEST) eller bovint afledt xenograft DBM (CONTROL). Knogletransplantat vil blive forlænget til højden af ​​den intraproksimale knogle.
  • Kollagenmembranen vil blive placeret over det transplanterede sted, der strækker sig ca. 3 mm apikalt til bukkal og lingual kam.
  • Flapper vil blive tilnærmet med suturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekruttering
        • Krishnadevaray College of Dental Science and Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder indiceret til udtrækning og efterfølgende implantatplacering
  • Aldersgruppe 18 til 55 år
  • Enkeltrodet tand indiceret til ekstraktion på grund af endodontisk svigt, caries eller fraktur
  • Tilstedeværelse af >2 mm keratiniseret væv for at tillade klaphåndtering
  • Ekstraktionsstedet skal have tilstødende tand på begge sider
  • Systemisk sunde patienter
  • Klasse II eller III udsugningsmuffe defekter ifølge Hammerele og Jung(2008)
  • Score for fuld mundplak (FMPS)<25 % ved baseline.(PI)
  • Blødningsscore for fuld mund (FMBS) <25 % ved baseline. (BI)

Ekskluderingskriterier:

  • . Tilstedeværelse af dehiscens eller fenestration i nogen af ​​fatningerne, mere end 50 % af knogletab i nogen af ​​sockets vægge
  • Medicinske tilstande, der kontraindikerer kirurgiske indgreb
  • Kendte rygere og alkoholikere
  • Forsøgspersoner med kendte knoglemetaboliske forstyrrelser.(Pages sygdom, fibrøs dysplasi osv.)
  • Akutte infektioner på udvindingsstedet. Fx Abscess
  • Historie om malignitet
  • Patienter, der har gennemgået strålebehandling eller kemoterapi
  • Periapikal patologi såsom granulomer, cyste, hypercementose, ankylose.
  • Gravide og ammende kvinder
  • Maxillær og mandibular 3. kindtænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe -Autogen dentinmatrix og kollagenmembran
Testgruppe - Efter atraumatisk tandudtrækning vil fatningen blive udvidet med autogen dentinmatrix og dækket med kollagenmembran og suturer anbragt.
Procedure: fatnings bevarelse
Autogen dentinmatrix og kollagenmembran (testgruppe) Bovint afledt xenograft og kollagenmembran (kontrolgruppe)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe-bovint afledt xenograft og kollagenmembran
kontrolgruppe- Efter atraumatisk tandudtrækning vil socket blive forstærket med bovint afledt xenograft og dækket med kollagenmembran, og suturer anbringes.
Procedure: fatnings bevarelse
Autogen dentinmatrix og kollagenmembran (testgruppe) Bovint afledt xenograft og kollagenmembran (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde af Alveolar Crest og Bucco-Lingual Ridge Bredde
Tidsramme: 6 måneder
Brug af Mapping Caliper og (University of North Carolina) UNC-15 PROBE Målt i mm
6 måneder
Alveolar Ridge Width Gain (ARWG) og Vertical Bone Height Gain (VBHG)
Tidsramme: 6 MÅNEDER
CBCT (Cone Beam Computer Tomography) målt i mm
6 MÅNEDER
Ny knogledannelse % og resterende knogletransplantation
Tidsramme: 6 MÅNEDER
HISTOMORFOMETRISK
6 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder
Stilhed og Løveindeks ved hjælp af UNC-15 PROBE med Rating Score Excellent- 0 God- 0,1 - 0,9 Fair -1,0 - 1,9 Dårlig - 2,0 - 3,0
6 måneder
Blødningsindeks
Tidsramme: 6 måneder

Mombelli - Sulcus Bleeding Index ved hjælp af UNC-15 Probe med Rating Score 0- Ingen blødning

1 -Isolerede blødende pletter synlige 2-Blod danner en sammenflydende rød linje på kanten 3- Kraftig eller voldsom blødning
6 måneder
Patientrapporterede resultatmål for smerte og æstetik
Tidsramme: 6 måneder
( Visual Analog Scale -VAS) Ratingscore, ingen (0) Mild (1-3) Moderat (4-6) Svær (7-10)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DR.JOANN PAULINE GEORGE, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_101639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogleresorption

Kliniske forsøg med fatnings bevarelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner