Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeenisen dentiinimatriisin ja naudasta peräisin olevan ksenografin vertailu hylsyjen säilyttämiseksi

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Autogeenisen demineralisoidun dentiinimatriisin kliininen, radiografinen ja histomorfometrinen vertailu naudasta peräisin olevaan ksenograftiin hylsyjen säilyttämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on ihmisille suunnattu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan ja verrataan autogeenisen demineralisoidun dentiinin (DDM) kliinisiä, radiografisia ja histomorfometrisiä tuloksia naudan ksenograftiin (DBM) hylsyjen säilyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Paikallisen anestesian jälkeen täysi paksuinen läppä heijastuu minimaalisesti bukkaalisesti ja kielellisesti hampaan ympäriltä, ​​enintään 3 mm apikaalisesti keuhkorakkuloiden harjasta.
  • Hampaanpoisto suoritetaan atraumaattisilla poistomenetelmillä käyttäen Periotomia.
  • Uuton jälkeen hylsy kovetoidaan perusteellisesti, tarkastetaan ja kastellaan steriilillä suolaliuoksella.
  • Liitäntä, joka täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti joko testi- tai kontrolliryhmälle.
  • Leikkauksen sisäiset mittaukset kirjataan.
  • Kolon säilöntä suoritetaan joko demineralisoidulla dentiinimatriisilla DDM (TEST) tai naudan ksenograftilla DBM (CONTROL). Luusiirde pidennetään intraproksimaalisen luun korkeudelle.
  • Siirretyn kohdan päälle asetetaan kollageenikalvo, joka ulottuu noin 3 mm apikaalisesti bukkaali- ja kielenharjalle.
  • Läpät suunnitellaan ompeleilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Rekrytointi
        • Krishnadevaray College of Dental Science and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hampaat on tarkoitettu poistettavaksi ja myöhemmin implantoitavaksi
  • Ikäryhmä 18-55 vuotta
  • Yksijuurinen hammas on tarkoitettu poistettavaksi endodontian vajaatoiminnan, karieksen tai murtuman vuoksi
  • Yli 2 mm:n keratinisoitunut kudos mahdollistaa läpän hallinnan
  • Poistokohdassa tulee olla vierekkäinen hammas kummallakin puolella
  • Systeemisesti terveet potilaat
  • Luokan II tai III imupistorasian viat Hammerelen ja Jungin mukaan (2008)
  • Täysi suuplakkipisteet (FMPS) <25 % lähtötilanteessa. (PI)
  • Täysi suun verenvuotopisteet (FMBS) <25 % lähtötilanteessa. (BI)

Poissulkemiskriteerit:

  • .Avaa tai uloke missä tahansa pesässä, yli 50 % luukadosta missä tahansa pesän seinämässä
  • Lääketieteelliset tilat, jotka estävät kirurgiset toimenpiteet
  • Tunnetut tupakoitsijat ja alkoholistit
  • Koehenkilöt, joilla on tunnettuja luun aineenvaihduntahäiriöitä. (Pagets sairaus, kuitudysplasia jne.)
  • Akuutit infektiot poistokohdassa. Esimerkiksi absessi
  • Pahanlaatuisuuden historia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa
  • Periapikaalinen patologia, kuten granuloomit, kysta, hypersementoosi, ankyloosi.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Leuan ja alaleuan 3. poskihampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä - Autogeeninen dentiinimatriisi ja kollageenikalvo
Testiryhmä - Atraumaattisen hampaanpoiston jälkeen istukka täydennetään autogeenisella dentiinimatriisilla ja peitetään kollageenikalvolla ja asetetaan ompeleita.
Menettely: pistorasioiden säilyttäminen
Autogeeninen dentiinimatriisi ja kollageenikalvo (testiryhmä) Naudaasta peräisin oleva ksenografti ja kollageenikalvo (kontrolliryhmä)
Active Comparator: Kontrolliryhmä - naudasta peräisin oleva ksenografti ja kollageenikalvo
kontrolliryhmä- Atraumaattisen hampaanpoiston jälkeen hylsyä täydennetään naudasta peräisin olevalla ksenografilla ja peitetään kollageenikalvolla ja asetetaan ompeleita.
Menettely: pistorasioiden säilyttäminen
Autogeeninen dentiinimatriisi ja kollageenikalvo (testiryhmä) Naudaasta peräisin oleva ksenografti ja kollageenikalvo (kontrolliryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjan korkeus ja bucco-lingual harjanteen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mapping Caliperin ja (University of North Carolinan) UNC-15 PROBE:n käyttäminen Mitattu mm
6 kuukautta
Alveolaarisen harjanteen leveyden vahvistus (ARWG) ja pystyluun korkeuden vahvistus (VBHG)
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
CBCT (Cone Beam Computer Tomography) mitattuna mm
6 KUUKAUTTA
Uuden luun muodostuminen % ja jäännösluun siirrännäinen
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
HISTOMORFOMETRINEN
6 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hiljaisuus ja leo-indeksi käyttäen UNC-15 PROBEa ja luokituspisteet Erinomainen - 0 hyvä - 0,1 - 0,9 Melko -1,0 - 1,9 Huono - 2,0 - 3,0
6 kuukautta
Verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Mombelli - Sulcus Bleeding Index käyttäen UNC-15-koetinta, luokituspisteet 0 - Ei verenvuotoa

1 - Yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä 2 - Veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan reunaan 3 - Runsas tai runsas verenvuoto
6 kuukautta
Potilaiden raportoimat toimenpiteet kipua ja estetiikkaa varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
( Visual Analog Scale -VAS) Arviointipisteet, ei mitään (0) Lievä (1-3) Keskivaikea (4-6) Vaikea (7-10)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: DR.JOANN PAULINE GEORGE, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_101639

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen luun resorptio

Kliiniset tutkimukset pistorasioiden säilyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa