Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av autogen dentinmatris kontra bovin-deriverad xenograft för socketkonservering

29 januari 2020 uppdaterad av: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Klinisk, radiografisk och histomorfometrisk jämförelse av autogen avmineraliserad dentinmatris kontra bovint härledd xenograft för socketkonservering: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Den aktuella studien är en human, prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning som kommer att genomföras för att utforska och jämföra det kliniska, radiografiska och histomorfometriska resultatet av autogent avmineraliserat dentin (DDM) kontra bovint härlett xenotransplantat (DBM) för procedur för socketkonservering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Efter lokalbedövning kommer en flik av full tjocklek att reflekteras minimalt buckalt och lingualt runt tanden och inte överstiga 3 mm apikalt i förhållande till alveolärkrönet.
  • Tandextraktion kommer att utföras med hjälp av atraumatiska extraktionsmetoder med Periotome.
  • Efter extraktion kommer uttaget att curettes noggrant, inspekteras och spolas med steril koksaltlösning.
  • Uttaget som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen test- eller kontrollgrupp.
  • Intrakirurgiska mätningar kommer att registreras.
  • Socketkonservering kommer att utföras med antingen demineraliserad dentinmatris DDM(TEST) eller bovint härledd xenograft DBM (CONTROL). Bentransplantat kommer att förlängas till höjden av intraproximalt ben.
  • Kollagenmembranet kommer att placeras över det ympade stället som sträcker sig cirka 3 mm apikala till buckala och linguala krön.
  • Flikarna kommer att approximeras med suturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekrytering
        • Krishnadevaray College of Dental Science and Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tänder indikerade för extraktion och efterföljande implantatplacering
  • Åldersgrupp 18 till 55 år
  • Enkelrotad tand indicerad för extraktion på grund av endodontisk svikt, karies eller fraktur
  • Närvaro av >2 mm keratiniserad vävnad för att möjliggöra flikhantering
  • Extraktionsstället bör ha intilliggande tand på båda sidor
  • Systemiskt friska patienter
  • Klass II eller III utsugshylsdefekter enligt Hammerele och Jung(2008)
  • Plackpoäng för hela munnen (FMPS) <25 % vid baslinjen.(PI)
  • Full mun blödning poäng (FMBS) <25% vid baslinjen. (BI)

Exklusions kriterier:

  • .Närvaro av dehiscens eller fenestration i någon av socket, mer än 50 % av benförlusten i någon av sockets väggar
  • Medicinska tillstånd som kontraindikerar kirurgiska ingrepp
  • Kända rökare och alkoholister
  • Försökspersoner med kända benmetaboliska störningar.(Pages sjukdom, fibrös dysplasi etc.)
  • Akuta infektioner vid extraktionsstället. Till exempel abscess
  • Historia om malignitet
  • Patienter som har genomgått strålbehandling eller kemoterapi
  • Periapikal patologi såsom granulom, cysta, hypercementos, ankylos.
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Käk- och underkäks 3:e molarer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp -Autogen dentinmatris och kollagenmembran
Testgrupp - Efter atraumatisk tandutdragning, kommer uttaget att förstärkas med autogen dentinmatris och täckas med kollagenmembran och suturer placeras.
Procedur: sockelkonservering
Autogen dentinmatris och kollagenmembran (testgrupp) Xenotransplantat och kollagenmembran från nötkreatur (kontrollgrupp)
Aktiv komparator: Kontrollgrupp-bovint härlett xenotransplantat och kollagenmembran
kontrollgrupp- Efter atraumatisk tandutdragning, kommer socket att utökas med bovint härlett xenograft och täckas med kollagenmembran och suturer placeras.
Procedur: sockelkonservering
Autogen dentinmatris och kollagenmembran (testgrupp) Xenotransplantat och kollagenmembran från nötkreatur (kontrollgrupp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd på Alveolar Crest och Bucco-Lingual Ridge Bredd
Tidsram: 6 månader
Använda Mapping Caliper och (University of North Carolina) UNC-15 PROBE Mätt i mm
6 månader
Alveolar Ridge Width Gain (ARWG) och Vertical Bone Height Gain (VBHG)
Tidsram: 6 MÅNADER
CBCT (Cone Beam Computer Tomography) mätt i mm
6 MÅNADER
New Bone Formation % och Residual Bone Graft
Tidsram: 6 MÅNADER
HISTOMORFOMETRISK
6 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: 6 månader
Tysthet och lejonindex med UNC-15 PROBE med betygspoäng Utmärkt - 0 Bra - 0,1 - 0,9 Ganska bra -1,0 - 1,9 Dålig - 2,0 - 3,0
6 månader
Blödningsindex
Tidsram: 6 månader

Mombelli - Sulcus Bleeding Index med UNC-15-sond med betygspoäng 0- Ingen blödning

1 -Isolerade blödande fläckar synliga 2-Blod bildar en sammanflytande röd linje på marginalen 3- Kraftig eller riklig blödning
6 månader
Patientrapporterade utfallsmått för smärta och estetik
Tidsram: 6 månader
( Visual Analog Scale -VAS) Betygspoäng, ingen (0) Lätt (1-3) Måttlig (4-6) Svår (7-10)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: DR.JOANN PAULINE GEORGE, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02_D012_101639

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär benresorption

Kliniska prövningar på sockelkonservering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera