Netthinne- og kognitiv dysfunksjon ved type 2-diabetes (RECOGNISED)

Studien består av to hoveddeler: en tverrsnittsdel og en langsgående del, rettet mot a) å bestemme om funksjonelle og/eller strukturelle retinale biomarkører eller sirkulerende biomarkører er i stand til å skille personer med mild kognitiv svikt (MCI) innenfor typen 2 diabetes (T2D) populasjon (etterforskerne vil være i stand til å gjøre i tverrsnittsstudien, og dermed bruke netthinne- og/eller blodbiomarkører som en potensiell proxy til hendelser som finner sted i hjernen); b) for å bestemme om funksjonelle og/eller strukturelle retinale biomarkører eller sirkulerende biomarkører kan brukes til å bestemme hastigheten på kognitiv nedgang hos personer med T2D og MCI og de som har høyere risiko for å utvikle demens.

Tverrsnittsstudien vil tillate karakterisering av en stor gruppe individer med T2D (720 deltakere) og etablere korrelasjoner mellom de ulike funksjonelle og strukturelle retinale endepunktene oppnådd og tilstedeværelse/fravær av mild kognitiv svikt (MCI) og demens. Tverrsnittsstudien vil tillate identifikasjon av T2D-pasienter med MCI; av disse vil en gruppe på 168 T2D-pasienter med MCI og en gruppe T2D-pasienter uten MCI (n=63), som vil fungere som en kontrollgruppe, deretter bli fulgt prospektivt i den longitudinelle kohortstudien for å evaluere endepunkter som predikerer kognitiv nedgang. og demens.

Hovedmålet er: å vurdere om netthinnesensitivitet målt ved mikroperimetri er i stand til å forutsi kognitiv nedgang og progresjon til demens hos MCI T2D-pasienter.

De sekundære målene er:

1. For å vurdere om netthinnesensitivitet, målt ved mikroperimetri, kan identifisere individer med MCI blant personer med T2D.
2. For å vurdere om øyefiksering, målt ved mikroperimetri, kan identifisere individer med MCI blant personer med T2D.
3. For å vurdere om øyefiksering målt ved mikroperimetri er i stand til å forutsi rask kognitiv nedgang hos T2D-pasienter med MCI.
4. Å definere en T2D-fenotype med høy risiko for å utvikle demens basert på netthinneavbildning og funksjonelle netthinnevurderinger.
5. For å avgjøre om netthinneavbildning og funksjonelle netthinnevurderinger kan identifisere individer med MCI blant personer med T2D.
6. Å definere en T2D-fenotype med høy risiko for å utvikle kognitiv nedgang og demens basert på netthinneavbildning pluss hjerneavbildning.
7. Å definere en T2D-fenotype med høy risiko for å utvikle demens basert på netthinneavbildning pluss hjerneavbildning pluss sirkulerende biomarkører.
8. Å etablere en skåre for å forutsi kognitiv nedgang eller progresjon fra MCI til demens basert på variablene inkludert i studien.