NX i Luminal B brystkreftpasienter etter neoadjuvant kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 70 år
• Pasienter med histologisk bekreftet unilateral invasiv ductal
• karsinom (i henhold til WHO histologisk type)
• Tumor klinisk iscenesatt som IIB-IIIB før neoadjuvant kjemoterapi (i henhold til 7. AJCC-utgave).
• Etter standardbehandling (6-8 sykluser) med neoadjuvant kjemoterapi (plan formulert av den behandlende legen, inkludert antracyklin- og paklitakselmedisiner, må ikke inneholde platina), vurdert av operasjonen, det opprinnelige stedet for ikke-pCR (MP klasse 1-4 ) eller lymfeknuter er fortsatt positive for pasienter.
• Luminal B brystkreft definert som positive østrogen- og/eller progesteronreseptorer, en negativ HER2 definert som negativ ISH-test eller en IHC-status på 0 eller 1+ i henhold til lokal laboratorietesting og en Ki67 > 14 %.
• Ingen bevis for fjernmetastaser i de kliniske eller radiologiske aspektene ved preoperativ. eksamen, det vil si M0.
• Pasienter uten perifer nevropati eller I perifer nevrotoksisitet.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) ≤1.
• Pasientene kom seg godt etter operasjonen, minst 1 uke etter operasjonen.
• Tilstrekkelig marg: Antall hvite blodceller ≥3000/μL, nøytrofiltall ≥1500/μL, hemoglobin ≥9g/dL og blodplateantall ≥75000/μL.
• Normal leverfunksjonstest: Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartat Aminotransferase (AST) ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN) samtidig med alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 2,5 × ULN, og bilirubin ≤ 1,5 ULN.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN.
• Prevensjon under behandling av fødende kvinner.
• Tilstrekkelig hjertefunksjon: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) > 50 %.
• Pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke.
• Pasienter uten alvorlig hjerte, lunge, lever, nyre og andre viktige organer sykdomshistorie.
• Pasientene har god compliance.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med bilateral brystkreft eller karsinom in situ (DCIS/LCIS).
• Metastase av alle deler unntatt aksillære lymfeknuter.
• Klinisk eller avbildningsmistanke om det kontralaterale brystet er ondartet, men ikke bekreftet, og krever biopsi.
• Det har vært ondartede svulster (bortsett fra basalcellekarsinom og karsinom in situ i livmorhalsen) de siste fem årene, inkludert brystkreft.
• Pasienter har blitt registrert i andre kliniske studier.
• Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer og/eller ukontrollerte infeksjoner kan ikke delta i studien.
• Pasienter med alvorlige kardio-cerebrovaskulære lidelser (f.eks. ustabil angina pectoris, kronisk hjertesvikt, ukontrollerbar hypertensjon >160/100 mmgh, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke) i løpet av de første 6 månedene av randomisering.
• Gravide ammende kvinner (førende kvinner må være negative for graviditetstest innen 14 dager før første fødsel, hvis positiv bør graviditeten utelukkes med ultralyd.)
• Barnebærende kvinner som ikke er villige til å ta effektive prevensjonstiltak i løpet av forskningen.
• Pasienter med psykiske lidelser, kognitiv svikt, manglende evne til å forstå testprotokoller og bivirkninger, og de som ikke klarer å fullføre prøveprogrammet og oppfølgingsarbeidet (det kreves en systematisk vurdering før forsøket).
• Personer uten personlig frihet og uavhengig sivil kapasitet.