Sikkerhet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til HIP1601 hos pasienter med ikke-erosiv reflukssykdom

Inklusjonskriterier:

• 19≤ alder ≤ 75
• Pasienter som ikke ble observert slimhinnebrudd ('ikke tilstede') i henhold til LA-klassifiseringen (LA-grad) på EGDEsophago-Gastro-Duodenoscopy
• Pasienter som hadde opplevd alvorlige symptomer innen 3 måneder. Pasienter opplevde halsbrann eller sure oppstøt innen 7 dager etter screeningsdagen
• Pasienter som hadde opplevd store symptomer innen 7 dager før randomisering. Inngåelse i studien krevde også at pasienter hadde opplevd minst milde symptomer på minst 2 dager/uke eller minst moderate symptomer på minst 1 dag/uke basert på RDQ
• Pasientene forsto samtykkene og formålet med denne utprøvingen og signerte samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har erosiv GERD, Barretts øsofagus (annen signifikant dysplasi i spiserøret), gastroøsofageale åreknuter, aktivt magesår, gastrointestinal blødning eller ondartet GI-svulst bekreftet ved endoskopi
• Pasienter som har en historie med gastrisk eller gastroøsofageal kirurgi
• Pasienter som har Zollinger-Ellison syndrom, eosinofil øsofagitt, primær esophageal motilitetsforstyrrelse, akutt øvre gastrointestinal blødning, funksjonell dyspepsi, IBS, IBD innen 3 måneder før besøk 1
• Pasienter med klinisk signifikante sykdommer i leveren, nyrene, nervesystemet, luftveiene, endokrine, hematologiske, kardiovaskulær, urinveier.
• Pasienter har en alvorlig leversykdom (AST- eller ALAT-nivå overstiger 3 ganger mer enn normalt øvre område ved besøk 1)
• Har en klinisk signifikant nyresvikt (MDRD eGFR ≤ 59 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatinin >2,0 mg/dL ved besøk 1)