Sikkerhed til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​HIP1601 hos patienter med ikke-erosiv reflukssygdom

Inklusionskriterier:

• 19≤ alder ≤ 75
• Patienter, der ikke blev observeret slimhindebrud ('ikke til stede') i henhold til LA-klassifikationen (LA-grad) på EGDEsophago-Gastro-Duodenoscopy
• Patienter, der havde oplevet alvorlige symptomer inden for 3 måneder. Patienter oplevede halsbrand eller sure opstød inden for 7 dage efter screeningsdagen
• Patienter, der havde oplevet større symptomer inden for 7 dage før randomisering. Indgåelse i undersøgelsen krævede også, at patienter havde oplevet mindst milde symptomer på mindst 2 dage om ugen eller mindst moderate symptomer på mindst 1 dag om ugen baseret på RDQ
• Patienterne forstod samtykkerne og formålet med dette forsøg og underskrev samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med erosiv GERD, Barretts esophagus (anden signifikant dysplasi i spiserøret), gastroøsofageale åreknuder, aktivt mavesår, gastrointestinal blødning eller ondartet GI-tumor bekræftet ved endoskopi
• Patienter, der har en historie med gastrisk eller gastroøsofageal kirurgi
• Patienter, der har Zollinger-Ellison syndrom, eosinofil øsofagitis, primær esophageal motilitetsforstyrrelse, akut øvre gastrointestinal blødning, funktionel dyspepsi, IBS, IBD inden for 3 måneder før besøg 1
• Patienter med klinisk signifikant lever-, nyre-, nervesystem-, respiratorisk, endokrin, hæmatologisk, kardiovaskulær, urinvejssygdom.
• Patienter har en alvorlig leversygdom (AST- eller ALAT-niveau overstiger 3 gange mere end normalt øvre område ved besøg 1)
• Har et klinisk signifikant nyresvigt (MDRD eGFR ≤ 59 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatinin >2,0 mg/dL ved besøg 1)