OSPREY er et postmarkeds-, globalt, multisenter-, observasjons-, potensielt register. (OSPREY)

Hver pasient som er ment å gjennomgå implantasjon av OncoSil™-enheten når den brukes innenfor den godkjente indikasjonen for uoperabel, lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen, i kombinasjon med gemcitabinbasert kjemoterapi, i kommersiell (salgs)setting vil bli kontaktet av behandlende lege for å samtykke til å delta i OSPREY Pasientregisteret.

Pasienter som velger å ikke samtykke til å delta i OSPREY-pasientregisteret, vil ikke bli ekskludert fra å bli behandlet med OncoSil™-enheten.

.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med bekreftet ikke-opererbar lokalt avansert bukspyttkjertelkreft (LAPC).
2. Pasienter som gjennomgår OncoSil™-implantasjon ved et kvalifisert behandlingsanlegg.
3. Pasienter som har fylt ut og signert Patient Informed Consent Form (PICF) for OSPREY Patient Registry.
4. Bukspyttkjertelmålsvulst anbefalt størrelse på
5. En klinisk akseptabel ECOG-ytelsesstatus.
6. Pasienter ≥ 18 år ved screening.
7. For å starte gemcitabinbasert kjemoterapi, (i henhold til Standard-of-Care i henhold til godkjent forskrivningsplan) etter registrering i registeret.
8. Tilstrekkelige biokjemiske tester, koagulasjonsprofil, hematologisk, nyre- og leverfunksjon som bestemt av behandlende lege.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient Informed Consent Form (PICF) er ikke fylt ut og signert for OSPREY Patient Registry.
2. Pasienter behandlet med OncoSil™ i en godkjent intervensjonell klinisk studie (firma- eller etterforsker-sponset).
3. Bevis for fjernmetastaser basert på gjennomgang av baseline CT-skanning.
4. Mer enn én primær lesjon.

5. Etter den behandlende legens mening utgjør EUS-rettet implantasjon unødig pasientrisiko. Dette inkluderer:

   • hvor tidligere EUS-FNA ble ansett som teknisk for vanskelig å utføre;
   • avbildning viser flere kollaterale kar som omgir eller ved siden av målsvulsten i bukspyttkjertelen;
   • tilstedeværelse (eller betydelig risiko) for varicer nær målsvulsten.
6. Bevis på radiografisk invasjon i mage eller tolvfingertarm (hvis ikke sikkert, må bekreftelse innhentes før påmelding).
7. Ved nylig, klinisk signifikant pankreatitt, anbefales ikke implantasjon.
8. Gravid eller planlegger å starte en graviditet innen 12 måneder etter tiltenkt dato for implantasjon eller amming.
9. Pasienter som har en kjent historie med overfølsomhet overfor silisium eller fosfor, eller noen av OncoSil™-komponentene