For å sammenligne sikkerheten og effekten av Dapagliflozin Plus Metformin versus Sitagliptin Plus Metformin for behandling av diabetes hos pasienter med kompensert og stabil dekompensert cirrhosis

Hypotese Hos pasienter med cirrhose og T2DM med dårlig glykemisk kontroll på metformin som krever dobbeltbehandling, er Dapagliflozin trygt og overlegent Sitagliptin når det gjelder å oppnå glykemisk kontroll. Dessuten fører bruk av Dapagliflozin til forbedring av parametere for metabolsk dysfunksjon, klinisk dekompensasjon og kardio-nyrebeskyttelse.

Mål å sammenligne sikkerheten og effekten av metformin pluss sitagliptin sammenlignet med metformin pluss dapagliflozin i effektiv glykemisk kontroll og forbedring av parametere for metabolsk dysfunksjon, cirrhosekomplikasjoner og organdysfunksjon ved 24 uker.

Studiepopulasjon: Pasienter med kompensert og stabil dekompensert cirrhose og alder 18-70 år med CTP 5-8

Studiedesign: En prospektiv, randomisert, enkeltsenter åpen studie

Studien vil bli utført på påfølgende pasienter med levercirrhose og type 2 diabetes mellitus sett ved poliklinikkene ved Institutt for hepatologi, ILBS

Prøvestørrelse: 200 Forutsatt at 40 % personer hadde HbA1c <7 i Dapagliflozin og 25 % i sitagliptin.Alfa = 5 %, Kraft = 80 %, Trenger å registrere totalt 200 tilfeller (100 i hver arm), Fallrate = 10 %, Total påmelding = 100 saker (80 hver arm).

Randomisering etter blokkrandomiseringsmetode tar blokkstørrelse som 10 Intervensjon: Denne RCT vil bli utført ved ILBS New Delhi

Overvåking og vurdering: Overvåking vil bli gjort for alle parametrene til målet. Dokumentasjon vil bli gjort for eventuelle uheldige effekter som vil skje.

Bivirkninger: skal overvåkes