ADC kombinert med hypofraksjonert strålebehandling, PD-1/PD-L1 sekvensiell GM-CSF og IL-2 for behandling av HER-2 positive avanserte solide svulster (PRaG3.0)

Inklusjonskriterier:

1. 18 år og eldre;
2. Diagnostisert med histologisk eller cytologisk bekreftet, HER2-positiv (IHC 1+, 2+ eller 3+), standardbehandling er ineffektiv (sykdommen utvikler seg etter behandling) eller lokalt avanserte eller metastatiske ondartede solid tumorpasienter som ikke tåler standardbehandling, kan ikke få eller ikke har standard terapi;
3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelse er 0-3;
4. Forventet levealder over 3 måneder;
5. Absolutt verdi for T-lymfocytter ≥0,5 øvre normalgrense (ULN), absolutt antall nøytrofiler (ANC)≥1,0 x 10(9)/L；serumaspartattransaminase (AST) og serumalanintransaminase (ALT) ≤3,0*ULN, eller AST og ALT≤5*ULN med levermetastaser; Totalt serumkreatinin ≤1,5*ULN；
6. Signert skjema for informert samtykke；

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende graviditet eller amming;
2. Anamnese med andre ondartede svulster innen 5 år før doseadministrasjon, forvent for: maligniteter som kan kureres etter behandling (inkludert, men ikke begrenset til tilstrekkelig behandlet kreft i skjoldbruskkjertelen, cervical carcinoma in situ, basal eller plateepitelhudkreft);
3. Ukontrollert epilepsi, sykdommer i sentralnervesystemet eller psykiske lidelser;
4. For tiden aktiv klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom som ukontrollert arytmi, kongestiv hjertesvikt, eller større enn eller lik klasse 2 kongestiv hjertesvikt som definert av New York Heart Association Functional Classification, eller historie med hjerteinfarkt ustabil angina, eller akutt koronarsyndrom innen 6 måneder før påmelding til studiet;
5. Mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller solid organtransplantasjon;
6. Andre alvorlige, ukontrollerte samtidige sykdommer som kan påvirke protokolloverholdelse eller tolkning av utfall, inkludert aktive opportunistiske infeksjoner eller avanserte (alvorlige) infeksjoner, ukontrollert diabetes;
7. Allergisk mot noen av ingrediensene som ble brukt i studien;
8. En historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet eller medfødt immunsviktsykdom, eller en historie med organtransplantasjon, eller annen immunrelatert sykdom som krever langvarig oral hormonbehandling;
9. Akutt og kronisk tuberkuloseinfeksjon;
10. Andre lidelser med klinisk betydning etter forskerens skjønn.