ADC kombineret med hypofraktioneret strålebehandling, PD-1/PD-L1 sekventiel GM-CSF og IL-2 til behandling af HER-2 Positive Advanced Solid Tumors (PRaG3.0)

Inklusionskriterier:

1. i alderen 18 år og derover;
2. Diagnosticeret med histologisk eller cytologisk bekræftede, HER2-positive (IHC 1+, 2+ eller 3+), standardbehandling er ineffektiv (sygdommen udvikler sig efter behandling) eller lokalt fremskredne eller metastatiske maligne solide tumorpatienter, som ikke kan tolerere standardbehandling, kan ikke modtage eller ikke har standardbehandling;
3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstation er 0-3;
4. Forventet levetid større end 3 måneder;
5. T-lymfocyt absolut værdi ≥0,5 øvre normalgrænse (ULN), absolut neutrofiltal (ANC)≥1,0 x 10(9)/L；serumaspartattransaminase (AST) og serumalanintransaminase (ALT) ≤3,0*ULN, eller AST og ALT≤5*ULN med levermetastaser; Total serumkreatinin ≤1,5*ULN;
6. Underskrevet informeret samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende graviditet eller amning;
2. Anamnese med andre ondartede tumorer inden for 5 år før dosisadministration, forventes for: maligniteter, der kan helbredes efter behandling (herunder, men ikke begrænset til tilstrækkeligt behandlet skjoldbruskkirtelkræft, cervixcarcinom in situ, basal- eller pladecellehudkræft);
3. Ukontrolleret epilepsi, sygdomme i centralnervesystemet eller psykisk sygdom;
4. Aktuelt aktiv klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom såsom ukontrolleret arytmi, kongestiv hjerteinsufficiens eller større end eller lig med klasse 2 kongestiv hjerteinsufficiens som defineret af New York Heart Association Functional Classification, eller historie med myokardieinfarkt ustabil angina eller akut koronarsyndrom inden for 6 måneder før optagelse i studiet;
5. Modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller solid organtransplantation;
6. Andre alvorlige, ukontrollerede samtidige sygdomme, der kan påvirke protokoloverholdelse eller fortolkning af resultater, herunder aktive opportunistiske infektioner eller fremskredne (alvorlige) infektioner, ukontrolleret diabetes;
7. Allergisk over for nogen af ​​ingredienserne brugt i undersøgelsen;
8. En historie med immundefekt, herunder HIV-positiv eller anden erhvervet eller medfødt immundefektsygdom, eller en historie med organtransplantation eller anden immunrelateret sygdom, der kræver langvarig oral hormonbehandling;
9. Akut og kronisk tuberkuloseinfektion;
10. Andre lidelser med klinisk betydning efter forskerens vurdering.