Evaluer sikkerheten og immunogenisiteten etter MG1111 som 2. vaksinasjon hos 4 ~ 6 år gamle friske barn med en historie med 1. SUDUVAX-inj. Vaksinasjon

Inklusjonskriterier:

• Friske barn mellom 4 og 6 år fra datoen for skriftlig samtykke
• Forsøkspersoner som har en historie med 1. SUDUVAX-inj. minst 3 år siden fra administrering av undersøkelsesprodukt
• Emner eller foreldre/juridisk representant som er villige til å gi skriftlig informert samtykke og er i stand til å overholde studiekravene
• Negativ historie med Varicella-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med eksponering for varicella gjennom kontakt med en varicellapasient hjemme, på skolen eller i barnehagen innen 4 uker før administrering av undersøkelsesmedisin
• Personer som har en historie 2 ganger eller mer med varicella-vaksineinjeksjoner
• Personer som hadde en akutt febril (minst 38,0 ℃) episode på et tidspunkt i løpet av 72 timer før administrering av undersøkelsesproduktet
• Personer som hadde mistenkte allergisymptomer inkludert systemisk utslett i løpet av 72 timer før administrering av undersøkelsesproduktet
• Personer med en historie med Guillain-Barre syndrom.
• Forsøkspersoner med en alvorlig kronisk sykdom og anses som ikke kvalifisert for studien etter etterforskerens skjønn
• Personer med en historie med overfølsomhet overfor en hvilken som helst ingrediens som gelatin, antibiotika (Neomycin, Kanamycin, Erytromycin)
• Aktiv tuberkulosepasient
• Pasienter som hadde fått andre vaksinasjoner innen 4 uker før administrering av forsøksproduktet
• Personer med immunsvikthistorie
• Forsøkspersoner som hadde fått salisylater (aspirin, vismut, subsalisylater) innen 4 uker før administrering av undersøkelsesmedisin
• Personer som administrerte immunglobulin, gammaglobulin eller blodprodukter som fullblod innen 44 uker før administrering av undersøkelsesmedisin
• Forsøkspersoner som hadde fått immunsuppressivt eller immunmodifiserende legemiddel innen 12 uker før administrering av forsøkslegemiddel
• A. Azathioprin, Cyclosporin, Interferon, G-CSF, Takrolimus, Everolimus, Sirolimus, etc.
• B. Pasienter som administrerte høye doser kortikosteroider (større enn 2 mg/kg/dag for personer under 10 kg eller ≥20 mg/dag i tilfelle prednison over 10 kg i 14 dager) (Men inhalerte, intranasale, topikale kortikosteroider administrasjon i tillatt)
• Forsøkspersoner som administrerte antiviralt legemiddel innen 4 uker før administrering av forsøkslegemiddel
• Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier innen 24 uker etter administrering av undersøkelsesproduktet
• Forsøkspersoner med annen klinisk signifikant medisinsk eller psykologisk tilstand som av etterforskeren anses som ikke kvalifisert for studien