Evaluer sikkerheden og immunogeniciteten efter MG1111 som 2. vaccination hos 4 ~ 6-årige raske børn med en historie med 1. SUDUVAX-inj. Vaccination

Inklusionskriterier:

• Raske børn mellem 4 og 6 år fra datoen for skriftligt samtykke
• Forsøgspersoner, der har en historie med 1. SUDUVAX-inj. mindst 3 år siden fra administrationen af ​​forsøgsproduktet
• Forsøgspersoner eller forældre/juridisk repræsentant, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke og er i stand til at overholde undersøgelseskravene
• Negativ historie om varicella-infektion

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en historie med eksponering for skoldkopper gennem kontakt med en skoldkoppepatient i hjemmet, skolen eller børnepasningsfaciliteten inden for 4 uger før administrationen af ​​forsøgslægemidlet
• Forsøgspersoner, som har en historie 2 gange eller mere med skoldkoppevaccine-injektioner
• Forsøgspersoner, der havde en akut febril (mindst 38,0 ℃) episode på et tidspunkt i løbet af de 72 timer før administrationen af ​​forsøgsproduktet
• Forsøgspersoner, der havde formodede allergisymptomer, herunder systemisk udslæt i løbet af de 72 timer før administrationen af ​​forsøgsproduktet
• Personer med en historie med Guillain-Barre syndrom.
• Forsøgspersoner med en alvorlig kronisk sygdom og anses for uegnede til undersøgelsen efter Investigators skøn
• Personer med en historie med overfølsomhed over for enhver ingrediens såsom gelatine, antibiotika (Neomycin, Kanamycin, Erythromycin)
• Aktiv tuberkulosepatient
• Forsøgspersoner, der havde modtaget andre vaccinationer inden for 4 uger før administration af forsøgsprodukt
• Personer med immundefekt historie
• Forsøgspersoner, der havde modtaget salicylater (aspirin, bismuth, subsalicylater) inden for 4 uger før administrationen af ​​forsøgslægemidlet
• Forsøgspersoner, der administrerede immunglobulin, gammaglobulin eller blodprodukter såsom fuldblod inden for 44 uger før administrationen af ​​forsøgslægemidlet
• Forsøgspersoner, der havde fået immunsuppressivt eller immunmodificerende lægemiddel inden for 12 uger før administrationen af ​​forsøgslægemidlet
• A. Azathioprin, Cyclosporin, Interferon, G-CSF, Tacrolimus, Everolimus, Sirolimus osv.
• B. Forsøgspersoner, der administrerede høje doser kortikosteroider (større end 2 mg/kg/dag i tilfælde af under 10 kg personer eller ≥20 mg/dag i tilfælde af prædnison på over 10 kg i 14 dage) (dog inhalerede, intranasale, topiske kortikosteroider administration i tilladt)
• Forsøgspersoner, der administrerede antiviralt lægemiddel inden for 4 uger før administrationen af ​​forsøgslægemidlet
• Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 24 uger efter administrationen af ​​forsøgsproduktet
• Forsøgspersoner med anden klinisk signifikant medicinsk eller psykologisk tilstand, som af investigator anses for ikke at være berettiget til undersøgelsen