En studie for å optimalisere subretinal kirurgisk levering og for å evaluere sikkerheten og aktiviteten til Opregen hos deltakere med geografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon

Inklusjonskriterier:

• Evne til å gjennomgå en vitreoretinal kirurgisk prosedyre under overvåket anestesibehandling
• Diagnose av GA sekundært til AMD
• BCVA-poengsum >/= 35 bokstaver og
• Pseudofakisk (studieøye)

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming
• Historie med kognitiv svikt eller demens
• Enhver type systemisk sykdom eller behandling av den, etter etterforskerens mening, inkludert eventuelle medisinske tilstander som kan forventes å utvikle seg, gjenta seg eller endre seg i en slik grad at det kan påvirke vurderingen av pasientens kliniske status til en betydelig grad eller sette pasienten i særlig risiko

Okulære eksklusjonskriterier for studieøye:

• Enhver nåværende eller historie med annen øyesykdom enn GA som kan forvirre vurderingen av makula
• Historie med netthinneløsning
• Historie med vitrektomi, glaukomfiltrerende kirurgi eller hornhinnetransplantasjon
• Ukontrollert glaukom eller avansert glaukom
• Enhver kataraktoperasjon eller intraokulær kirurgi innen 3 måneder før subretinal kirurgisk levering av OpRegen
• Anamnese med andre okulære eller intraokulære tilstander som kontraindiserer bruken av et forsøkslegemiddel eller kan påvirke tolkningen av studieresultatene eller kan gi pasienten høy risiko for behandlingskomplikasjoner