Symptomer Kontroll og etterlevelsesvurdering under behandling med MepolizUmab Nye forhåndsfylte enheter (SECURE)

Astma er en vanlig patologi, med en prevalens på 6 til 8 % og mer enn 4 millioner pasienter i Frankrike. Behandlingen er basert på forskjellige terapeutiske akser. Bruken av dem er svært avhengig av sykdomskontroll, med terapeutisk eskalering, fra behandling på forespørsel til en kombinasjon av dem ved høye doser, i henhold til den alvorlige astmas fenotype.

Til tross for disse effektive terapeutiske verktøyene, er det mangel på kontroll av sykdommen i de aller fleste tilfeller, og påvirker minst 60 % av astmatikere. Blant faktorene assosiert med mangel på kontroll er manglende overholdelse av inhalasjonsterapier hyppig og krever systematisk vurdering i fravær av kontroll.

Evalueringen er per definisjon kompleks og verdsatt på forskjellige måter, og varierer fra 40 til 80 %. Midlene som foreslås for å evaluere det involverer lege-/pasientintervjuer, evaluering av terapeutisk respons, spørreskjemaer, evaluering av legemiddelforbruk (evaluering av antall tomme bokser, integrert elektronisk enhet, uttak av legemidler fra apotek, etc).

Astmakontroll blir vanligvis evaluert ved å bruke den validerte astmakontrolltesten, i klinisk praksis og/eller i forskningsfelt. En ACT-score større enn 20 indikerer godt kontrollert astma. I tillegg vil en endring på minst 3 poeng sannsynligvis indikere en klinisk meningsfull endring i astmakontroll (Minimally Clinical Important Difference) hos en individuell pasient over tid, og en endring på 4 poeng eller mer reduserer ytterligere risikoen for at endringen skyldes til målefeil.

I sammenheng med alvorlig eosinofil astma, har Mepolizumab vist sin fordel i å kontrollere astma, redusere antall eksaserbasjoner og dets evne til å redusere bruken av orale kortikosteroider (MENSA, SIRIUS).

Mepolizumab er nå tilgjengelig i 2 nye "klare-til-bruk"-former: en ferdigfylt sprøyte og en auto-injektorpenn. Begge systemene kan administreres hjemme enten av sykepleier eller av pasienten selv (selvadministrasjon). Valget overlates til den forskrivende lungelegen.

Disse nye mulighetene for Mepolizumab-administrasjon gir større frihet til pasienten, og muligens lar ham styrke seg selv ved å utføre sin egen behandling, uten begrensninger og uten å være avhengig av tilgjengeligheten til en sykepleier eller annet helsepersonell som er kvalifisert til å injisere Mepolizumab.

Disse nye metodene for selvadministrering av Mepolizumab åpner også feltet for terapeutisk manglende overholdelse, et nytt problem innen bioterapier som brukes til behandling av alvorlig astma.

Etterforskeren antar en potensiell terapeutisk manglende overholdelse assosiert med den nye administreringsmetoden for Mepolizumab, med selvinjeksjon av pasienten, uten hjelp fra en sykepleier.

For å vurdere dette problemet, foreslår etterforskeren å sammenligne Mepolizumab administrert med ferdigfylt sprøyte av en hjemmesykepleier hver måned i en terapeutisk studie med Mepolizumab selvadministrert av en autoinjektorpenn av pasienten hver måned.