Symptomer kontrol og efterlevelsesvurdering under behandling med MepolizUmab Nye præfyldte enheder (SECURE)

Astma er en almindelig patologi med en prævalens på 6 til 8 % og mere end 4 millioner patienter i Frankrig. Dets ledelse er baseret på forskellige terapeutiske akser. Deres brug er meget afhængig af sygdomskontrol, med terapeutisk eskalering, fra behandling efter behov til en kombination af dem i høje doser, i henhold til den svære astmas fænotype.

På trods af disse effektive terapeutiske værktøjer er der mangel på kontrol af sygdommen i langt de fleste tilfælde, hvilket påvirker mindst 60 % af astmatikere. Blandt de faktorer, der er forbundet med manglende kontrol, er manglende overholdelse af inhalationsterapier hyppig og kræver systematisk vurdering i fravær af kontrol.

Dens evaluering er pr. definition kompleks og værdsat forskelligt, svingende fra 40 til 80 %. De foreslåede midler til at evaluere det omfatter læge-/patientsamtaler, evaluering af den terapeutiske respons, spørgeskemaer, evaluering af lægemiddelforbrug (evaluering af antallet af tomme kasser, integreret elektronisk udstyr, tilbagetrækning af lægemidler fra apoteker osv.).

Astmakontrol evalueres almindeligvis ved hjælp af den validerede astmakontroltestscore, i klinisk praksis og/eller i forskningsområder. En ACT-score på mere end 20 indikerer velkontrolleret astma. Derudover vil en ændring på mindst 3 point sandsynligvis indikere en klinisk meningsfuld ændring i astmakontrol (Minimally Clinical Important Difference) hos en individuel patient over tid, og en ændring på 4 point eller mere reducerer yderligere risikoen for, at ændringen skyldes til målefejl.

I forbindelse med svær eosinofil astma har Mepolizumab vist sin fordel ved at kontrollere astma, reducere antallet af eksacerbationer og dets evne til at reducere brugen af ​​orale kortikosteroider (MENSA, SIRIUS).

Mepolizumab er nu tilgængelig i 2 nye "klar-til-brug"-former: en fyldt sprøjte og en auto-injektorpen. Begge systemer kan administreres i hjemmet enten af ​​en sygeplejerske eller af patienten selv (selvadministration). Valget overlades til den ordinerende lungelæges skøn.

Disse nye muligheder for Mepolizumab-administration giver patienten større frihed og giver ham muligvis mulighed for at styrke sig selv ved at udføre sin egen behandling uden begrænsninger og uden at være afhængig af tilgængeligheden af ​​en sygeplejerske eller en anden sundhedsperson, der er kvalificeret til at injicere Mepolizumab.

Disse nye metoder til selvadministration af Mepolizumab åbner også feltet for terapeutisk manglende overholdelse, et nyt problem inden for bioterapier, der anvendes til behandling af svær astma.

Efterforskeren antager en potentiel terapeutisk manglende overholdelse af den nye metode til administration af Mepolizumab, med selvinjektion af patienten uden hjælp fra en sygeplejerske.

For at vurdere dette problem foreslår investigator i et terapeutisk forsøg at sammenligne Mepolizumab administreret med fyldt sprøjte af en hjemmesygeplejerske hver måned med Mepolizumab, som patienten selv administrerer af en autoinjektorpen af ​​patienten hver måned.