Kontrola příznaků a hodnocení dodržování během léčby MepolizUmabem Nové předplněné přístroje (SECURE)

Astma je běžná patologie s prevalencí 6 až 8 % a více než 4 miliony pacientů ve Francii. Jeho řízení je založeno na různých terapeutických osách. Jejich použití je velmi závislé na kontrole onemocnění, s terapeutickou eskalací, od léčby na vyžádání až po jejich kombinaci ve vysokých dávkách, podle fenotypu těžkého astmatu.

Navzdory těmto účinným terapeutickým nástrojům je v naprosté většině případů nedostatečná kontrola onemocnění, která postihuje minimálně 60 % astmatiků. Mezi faktory související s nedostatečnou kontrolou je časté nedodržování inhalačních terapií, které vyžaduje systematické hodnocení při absenci kontroly.

Jeho hodnocení z definice je složité a různě oceňované, pohybuje se od 40 do 80 %. Prostředky navrhované pro její hodnocení zahrnují rozhovory s lékařem/pacientem, hodnocení terapeutické odpovědi, dotazníky, hodnocení spotřeby léků (hodnocení počtu prázdných krabic, integrované elektronické zařízení, stahování léků z lékáren atd.).

Kontrola astmatu se v klinické praxi a/nebo ve výzkumných oblastech běžně hodnotí pomocí ověřeného skóre testu kontroly astmatu. Skóre ACT vyšší než 20 ukazuje na dobře kontrolované astma. Kromě toho změna o nejméně 3 body pravděpodobně indikuje klinicky významnou změnu kontroly astmatu (minimálně klinicky důležitý rozdíl) u jednotlivého pacienta v průběhu času a změna o 4 body nebo více dále snižuje riziko, že je změna způsobena k chybě měření.

V kontextu těžkého eozinofilního astmatu prokázal mepolizumab svůj přínos při kontrole astmatu, snížení počtu exacerbací a jeho schopnost snížit užívání perorálních kortikosteroidů (MENSA, SIRIUS).

Mepolizumab je nyní dostupný ve 2 nových formách „připravených k použití“: předplněná injekční stříkačka a autoinjektorové pero. Oba systémy mohou být podávány doma buď sestrou, nebo samotným pacientem (samoaplikace). Volba je ponechána na uvážení předepisujícího pneumologa.

Tyto nové možnosti podávání mepolizumabu nabízejí pacientovi větší svobodu, případně mu umožňují zmocnit se prováděním vlastní léčby, bez omezení a bez závislosti na dostupnosti sestry nebo jiného zdravotnického pracovníka kvalifikovaného k injekčnímu podávání mepolizumabu.

Tyto nové metody samoaplikace mepolizumabu také otevírají pole pro terapeutickou non-complianci, nový problém v oblasti bioterapie používané k léčbě těžkého astmatu.

Zkoušející předpokládá potenciální terapeutickou non-complianci spojenou s novým způsobem podávání mepolizumabu se samoinjekcí pacientem bez asistence sestry.

K posouzení tohoto problému výzkumník navrhuje porovnat v terapeutické studii mepolizumab podávaný předplněnou injekční stříkačkou domácí sestrou každý měsíc s mepolizumabem, který si pacient každý měsíc sám aplikuje pomocí autoinjektorového pera.