Kontrola objawów i ocena przyczepności podczas leczenia MepolizUmabem Nowe wstępnie napełnione urządzenia (SECURE)

Astma jest powszechną patologią, występującą u 6 do 8% i ponad 4 milionów pacjentów we Francji. Jej zarządzanie opiera się na różnych osiach terapeutycznych. Ich stosowanie jest bardzo zależne od kontroli choroby, z eskalacją terapeutyczną, od leczenia na żądanie do kombinacji ich w wysokich dawkach, zgodnie z fenotypem ciężkiej astmy.

Pomimo tych skutecznych narzędzi terapeutycznych, w zdecydowanej większości przypadków brakuje kontroli choroby, dotykającej co najmniej 60% astmatyków. Wśród czynników związanych z brakiem kontroli częste jest nieprzestrzeganie terapii wziewnych i wymaga systematycznej oceny w przypadku braku kontroli.

Jego ocena z definicji jest złożona i różnie oceniana, wahając się od 40 do 80%. Proponowane sposoby jej oceny obejmują wywiady z lekarzem/pacjentem, ocenę odpowiedzi terapeutycznej, kwestionariusze, ocenę spożycia leków (ocena liczby pustych pudełek, zintegrowanego urządzenia elektronicznego, wycofania leków z aptek itp.).

Kontrola astmy jest powszechnie oceniana za pomocą zwalidowanego wyniku testu kontroli astmy, w praktyce klinicznej i/lub w badaniach naukowych. Wynik ACT większy niż 20 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę. Ponadto zmiana o co najmniej 3 punkty prawdopodobnie wskazuje na istotną klinicznie zmianę w kontroli astmy (minimalnie istotna różnica kliniczna) u indywidualnego pacjenta w czasie, a zmiana o 4 punkty lub więcej dodatkowo zmniejsza ryzyko, że zmiana jest spowodowana do błędu pomiaru.

W kontekście ciężkiej astmy eozynofilowej mepolizumab okazał się korzystny w kontrolowaniu astmy, zmniejszaniu liczby zaostrzeń i zmniejszaniu zużycia doustnych kortykosteroidów (MENSA, SIRIUS).

Mepolizumab jest teraz dostępny w 2 nowych postaciach „gotowych do użycia”: ampułko-strzykawce i wstrzykiwaczu automatycznym. Oba systemy mogą być podawane w domu przez pielęgniarkę lub przez samego pacjenta (samopodawanie). Wybór pozostawia się uznaniu przepisującego pulmonologa.

Te nowe możliwości podawania mepolizumabu dają pacjentowi większą swobodę, być może pozwalając mu na samodzielne prowadzenie leczenia, bez ograniczeń i bez uzależnienia od dostępności pielęgniarki lub innego pracownika służby zdrowia wykwalifikowanego do wstrzykiwania mepolizumabu.

Te nowe metody samodzielnego podawania mepolizumabu otwierają również pole do nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych, nowego problemu w bioterapii stosowanej w leczeniu ciężkiej astmy.

Badacz stawia hipotezę potencjalnego nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych związanych z nowym sposobem podawania mepolizumabu, polegającym na samodzielnym wstrzykiwaniu przez pacjenta, bez asysty pielęgniarki.

Aby ocenić ten problem, badacz proponuje porównanie w badaniu terapeutycznym mepolizumabu podawanego co miesiąc ampułko-strzykawką przez pielęgniarkę domową z mepolizumabem samodzielnie podawanym przez pacjenta za pomocą automatycznego wstrzykiwacza co miesiąc.