Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTIVITET AV KJERNESTABILISERINGSØVELSER MED OG UTEN NEVRAL MOBILISERINGSTEKNIKK HOS KVINNELIGE PASIENTER MED LUMBAR RADIKULOPATI PGA DISC HERNIASJON - EN RCT-STUDIE

28. desember 2022 oppdatert av: Faryah Aslam, Dow University of Health Sciences
Lumbal disc herniation (LDH) er den hyppigste årsaken til lumbosakral radikulopati og står for 39 % av tilfellene av kroniske korsryggsmerter. I omtrent 95 % av tilfellene forekommer LDH ved L4-L5- og L5-S1-nivåer. Å opprettholde funksjonell stabilitet av korsryggen krever styrking av kjernemuskulaturen som spiller en nøkkelrolle i korsryggen, motorisk kontroll og kjernestabilitet. Kjernestabilitet kan spille en rolle i passiv platestabilitet, redusere trykket på skiven, lindre nervepåvirkning og utstråle smerte. Nevral mobiliseringsteknikk involverer manuell mobilisering eller trening som fremmer bevegelse mellom og rundt nevrale strukturer. Denne studien er ment å legge til den eksisterende litteraturen om pasienter med lumbal radikulopati på grunn av skiveprolaps, og å rapportere effektiviteten av kjernestabiliseringsøvelser med og uten nevral mobiliseringsteknikk i respektive populasjon for å redusere tilknyttede symptomer, smerte og funksjonshemming, forbedre livskvaliteten og gjenopprette en tidligere funksjonsstatus og aktivitetspotensial.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En RCT vil bli utført på kvinnelige pasienter med radikulopati på grunn av posterolateral skiveprolaps på L4-S1 nivåer, ved å besøke Fysioterapi OPD ved DUHS Ojha campus. Et utvalg på 70 pasienter ble beregnet ved bruk av PASS v11-programvare (Microsoft, Redmond, WA, USA). For å estimere prøvestørrelsen ble smertescore for motorkontrollgruppe (3,4 ±0,9) og motorkontroll+ NDS-gruppe (2,5 ±0,8) etter 8. økt brukt fra en studie utført tidligere. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien gjennom praktisk prøvetaking, og vil bli likt fordelt enten i kjernestabiliseringsøvelser gruppe A (kontrollgruppe: n=35) eller kjernestabiliseringsøvelser med nevral mobiliseringsteknikk gruppe B (eksperimentell gruppe: n=35). Behandling vil bli gitt på alternative dager 3 ganger i uken i 4 påfølgende uker. Pasienter vil bli vurdert for smerte og funksjonshemming før behandlingen, deretter ved slutten av 2. uke og 4. uke gjennom 11 poeng NPRS og Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ). Data vil bli lagt inn og analysert gjennom IBM SPSS versjon 24 med p-verdi < 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Dow University of Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostiserte og henviste kvinner med lumbal skiveprolaps.
  2. Har en bekreftet L4-S1 lumbal skiveprolaps gjennom en MR.
  3. Postero-lateral skiveprolaps av stadium I & II.
  4. Aldersgruppe 30-50 år.
  5. Korsryggsmerter som stråler ut til ett ben i mer enn 3 måneder.
  6. Positiv speilreflekstest som gjengir symptomer mellom 40°-70°.

Ekskluderingskriterier:

  1. Spondylolistese, spondylitt og spinalkanalstenose.
  2. Røde flagg: spinal svulster, cuada equina syndrom, spinal frakturer, osteoporose, infeksjon.
  3. Alvorlig vaskulær sykdom som DVT.
  4. Graviditet og gynekologiske problemer.
  5. Psykologiske lidelser som påvirker subjektets evne til å følge instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kjernestabiliseringsøvelser
Annen: Kjernestabiliseringsøvelser
6 kjernestabiliseringsøvelser inkludert: død insekt, sideliggende, utsatt, fuglehund, brobygging, planker (1x10 reps i 15-30 sekunder hver øvelse) 3 alternative dager i uken, i 4 uker.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kjernestabiliseringsøvelser og nevral mobiliseringsteknikk
Annen: Kjernestabiliseringsøvelser + nevral mobiliseringsteknikk

6 kjernestabiliseringsøvelser inkludert: død insekt, sideliggende, utsatt, fuglehund, brobygging, planker (1x10 reps i 15-30 sekunder hver øvelse) 3 alternative dager i uken, i 4 uker.

Nevral mobiliseringsteknikk (SLR-intervensjon de første 2 ukene og glide-intervensjonen de siste 2 ukene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 2. uke og 4. uke (endring vurderes)
Numeric Pain Rating Scale (11-punkts NPRS), en ofte brukt horisontal linjeskala med to endepunkter for å måle smerteintensitet. 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, mens 10 indikerer verst mulig smerte opplevd.
Baseline, 2. uke og 4. uke (endring vurderes)
Funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 2. uke og 4. uke (endring vurderes)
Modifisert Oswestry Disability Questionnaire (MODQ), et selvadministrert spørreskjema med 10 elementer. Elementer er spørsmål om smerteintensitet knyttet til dagliglivets aktiviteter. Hver seksjon har en poengsum på 0-5, 5 viser den største funksjonshemmingen. Prosentandelen av funksjonshemming rapporteres ved å legge til poengsum for alle elementer og multiplisere den med 2. Høyere poengsum representerer høyere smerteintensitet og funksjonshemming.
Baseline, 2. uke og 4. uke (endring vurderes)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

5. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2696

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Kliniske studier på Kjernestabiliseringsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere