Fase 1 PK-studie for å vurdere sikkerhet, PK, tolerabilitet av HM15912 hos personer med nedsatt nyrefunksjon og normal nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen samtykker frivillig i å delta i denne studien og signere et IRB-godkjent informert samtykke før de utfører noen av prosedyrene for screeningbesøk
• Menn og kvinner ≥ 18 og ≤ 80 år ved screeningbesøket
• Kroppsmasseindeks på ≥ 17,5 og ≤ 40,0 kg/m2
• Oppfyll følgende eGFR-kriterier i løpet av screeningsperioden basert på CKD-EPI-ligningen: Alvorlig nyresvikt: eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 men krever ikke hemodialyse. Moderat nedsatt nyrefunksjon: 30 mL/min/1,73m2 ≤ eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, Normal nyrefunksjon (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2)

Ekskluderingskriterier:

• Nyretransplanterte eller personer som trenger hemodialyse og peritonealdialyse
• Forsøkspersoner med en historie eller tilstedeværelse av en psykiatrisk lidelse som, etter etterforskerens vurdering, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre ytterligere risiko ved å administrere IP-en til forsøkspersonen
• Bevis på en hvilken som helst viral (inkludert COVID-19), bakteriell (inkludert øvre luftveisinfeksjon) eller sopp (ikke-kutan) infeksjon innen 1 uke før screeningbesøket