Fas 1 PK-studie för att bedöma säkerhet, PK, tolerabilitet av HM15912 hos personer med nedsatt njurfunktion och normal njurfunktion

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen samtycker frivilligt till att delta i denna studie och underteckna ett IRB-godkänt informerat samtycke innan någon av screeningbesöksprocedurerna utförs
• Hanar och kvinnor ≥ 18 och ≤ 80 år vid screeningbesöket
• Kroppsmassaindex på ≥ 17,5 och ≤ 40,0 kg/m2
• Uppfyll följande eGFR-kriterier under screeningsperioden baserat på CKD-EPI-ekvationen: Allvarlig njurförsämring: eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 men kräver inte hemodialys. Måttligt nedsatt njurfunktion: 30 mL/min/1,73m2 ≤ eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, Normal njurfunktion (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2)

Exklusions kriterier:

• Njurtransplanterade eller försökspersoner som behöver hemodialys och peritonealdialys
• Försökspersoner med en historia eller närvaro av någon psykiatrisk störning som, enligt utredarens uppfattning, kan förvirra resultaten av studien eller utgöra ytterligare risk vid administrering av IP till försökspersonen
• Bevis på någon virusinfektion (inklusive covid-19), bakteriell (inklusive övre luftvägsinfektion) eller svampinfektion (icke-kutan) inom 1 vecka före screeningbesöket