Fase 1 PK-undersøgelse for at vurdere sikkerhed, PK, tolerabilitet af HM15912 hos personer med nedsat nyrefunktion og normal nyrefunktion

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen accepterer frivilligt at deltage i denne undersøgelse og underskrive et IRB-godkendt informeret samtykke før udførelse af nogen af ​​screeningsbesøgsprocedurerne
• Mænd og kvinder ≥ 18 og ≤ 80 år ved screeningsbesøget
• Kropsmasseindeks på ≥ 17,5 og ≤ 40,0 kg/m2
• Opfyld følgende eGFR-kriterier i screeningsperioden baseret på CKD-EPI-ligningen: Alvorlig nyreskade: eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 men kræver ikke hæmodialyse. Moderat nedsat nyrefunktion: 30 mL/min/1,73m2 ≤ eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, Normal nyrefunktion (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2)

Ekskluderingskriterier:

• Nyretransplanterede eller forsøgspersoner, der har behov for hæmodialyse og peritonealdialyse
• Forsøgspersoner med en historie eller tilstedeværelse af en hvilken som helst psykiatrisk lidelse, der efter investigatorens opfattelse kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko ved at administrere IP til forsøgspersonen
• Evidens for enhver viral (herunder COVID-19), bakteriel (herunder øvre luftvejsinfektion) eller svampeinfektion (ikke-kutan) inden for 1 uge før screeningsbesøget