DT-9081-studie hos deltakere med avanserte, tilbakevendende eller metastatiske solide svulster (EPRAD)

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne må ha en histologisk eller cytologisk bekreftet avansert solid svulst som er lokalt avansert (dvs. ikke kvalifisert for kurativ kirurgi eller strålebehandling), tilbakevendende eller metastatisk, og som har mislyktes eller ikke er kvalifisert for standardbehandlinger.
• Deltakere må være ≥18 år.
• Deltakere må ha målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1. Lesjoner lokalisert i et tidligere bestrålt område anses som målbare dersom progresjon er påvist i slike lesjoner.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1.
• Deltakerne må ha tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som bruker medisiner som forstyrrer COX-2-veiene eller forbudte stoffer.
• Deltakere med uløste bivirkninger fra tidligere anti-kreftbehandlinger av grad ≥ 2 med unntak av alopecia. Deltakere med grad ≤ 2 nevropati kan være kvalifisert.
• Deltakere som gjennomgikk større operasjoner eller betydelig traumatisk skade innen 4 uker før syklus 1, dag 1, som ikke har kommet seg tilstrekkelig fra noen AE og/eller komplikasjoner fra intervensjonen før start av studiemedikamentet.
• Deltakere som har fått tidligere strålebehandling innen de siste 4 ukene før studiestart medikamentell behandling (begrenset felt palliativ strålebehandling innen 2 uker).
• Deltakere som allerede har mottatt EP4R-antagonist i en undersøkelse.