Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunfunksjon og progresjon til T1D

27. februar 2024 oppdatert av: University of Florida

Immunfunksjon og progresjon til type 1 diabetes:

For å belyse mekanismene som type 1 diabetes-assosierte gener; IFIH1, TYK2, IKZF4, så vel som total genetisk risiko, gir funksjonelle immunregulerende abnormiteter som resulterer i utvidelse av selvreaktive adaptive immunceller, defekte regulatoriske/effektormekanismer i T-celler, inflammatoriske antigenpresenterende celler og unormal immunfunksjon i T-celler og B-celler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ny foreslåtte studier vil identifisere de inflammatoriske signalene som trekker immunceller inn i øyer for sykdomsinitiering (prosjekt 1); undersøke motiliteten til immunceller gjennom betent vaskulatur til målorganet og antigen-priming-steder i sekundære lymfatiske organer (prosjekt 2); og karakterisere de T1D-assosierte adaptive immunsignaturene i blod og immunvev (prosjekt 3).

Den overordnede hypotesen til de fornyede P01-tilstandene: 1) virkningen av T1D-risikovarianter vil variere etter vev, celleundergruppe og aktiveringstilstand, og 2) risikovarianter, cellulært stress og defekter i immunologiske veier er nøkkelen til å skape autoimmun ødeleggelse av pankreas B-celler som resulterer i T1D.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • Kieran McGrail
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Todd Brusko, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine, Center for Research Advancement - Texas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Maria Redondo, MD, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 832-822-1019
          • E-post: redondo@bcm.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 0 til 100 år med eller uten diagnose type 1 diabetes og kan/vil ta blodprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: kunne få tatt blod -

Eksklusjonskriterier: ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med diabetes er i alderen 0 til 100 år
Personer som ikke har fått diagnosen type 1 diabetes
Annen: blodprøve
en perifer blodprøve
Personer med type 1 diabetes er i alderen 0 til 100 år
Personer som har blitt diagnostisert med diabetes type 1
Annen: blodprøve
en perifer blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere som risikerer å utvikle diabetes type 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 25 år
antall deltakere som risikerer å utvikle diabetes type 1
gjennom studiegjennomføring, inntil 25 år
Genetisk risiko for type 1 diabetes
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 25 år
antall personer i ulike genetiske risikogrupper som utvikler diabetes type 1
gjennom studiegjennomføring, inntil 25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Juvenile Diabetes Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2085

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2085

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400709
  • PRO00043521 (Annen identifikator: University of Florida)
  • P01AI042288 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dataene generert fra de foreslåtte studiene vil bli presentert på nasjonale eller internasjonale konferanser og publisert i tide. Etterforskere knyttet til denne P01 har en oversikt over å publisere på forhåndsutskriftsservere og favoriserer tidsskrifter med åpen tilgang, når det er hensiktsmessig. Vi vil implementere feltstandard, åpen kildekodeverktøy – inkludert de som er utviklet av etterforskere på dette forslaget – for databehandling. Viktigere er at rådata, behandlede data og metadata vil bli lagret lokalt samt deponert på offentlige databaser som beskrevet nedenfor. Alle endelige fagfellevurderte manuskripter som oppstår fra dette forslaget vil bli sendt til det digitale arkivet PubMed Central. Bevis på dette er gitt i vedlagte Bioskisser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere