Klinisk studie av Venetoclax kombinert med CAG i behandling av refraktær/residiverende akutt myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

• 18 år ≤ alder ≤ 75 år, menn og kvinner er ikke begrenset.
• I henhold til benmargsmorfologi og immunfenotype ble det diagnostisert som akutt myeloid leukemi (WHO 2016 diagnostiske kriterier).
• Morfologisk tilbakefall etter fullstendig remisjon (CR) (leukemiske celler i det perifere blodet til CR-pasienter eller mer enn 5 % av blastene i benmargen eller ny patologisk hematopoiesis eller ekstramedullær leukemicelleinfiltrasjon) eller pasienter med akutt myeloid leukemi som ikke oppnådde CR etter 1 syklus med kjemoterapi.
• ECOG (Eastern Cancer Cooperation Group of the United States) PS-poengsum er 0-1.
• Forventet overlevelsestid er ≥ 12 uker.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder må gjennomgå graviditetsundersøkelse før de får kjemoterapi, og må godta å ta effektive prevensjonstiltak under behandlingen.
• Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta, fullt informert samtykke, signerte et informert samtykke og god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

• Andre ondartede hematologiske sykdommer som ikke samsvarer med diagnosen akutt myeloid leukemi.
• Allergi mot eventuelle legemidler involvert i prosjektet.
• Anamnese med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer: ① Kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, hjerneslag eller dårlig kontrollert arytmi med NYHA grad II eller høyere oppstod innen 12 måneder før påmelding，LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) <50 % etter Doppler-ultralyd，Korrigert QT-intervall (QTc)>480ms (kalkulert ved Fridericia-metoden, hvis QTc er unormalt, kan det oppdages kontinuerlig i 3 ganger hvert 2. minutt, og gjennomsnittsverdien tas)，Hypertensjon vanskelig å kontrollere med medisiner ( systolisk blodtrykk (BP) ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) (basert på gjennomsnittet av ≥ 3 BP-avlesninger oppnådd fra ≥ 2 målinger) ，Har hatt hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati tidligere.
• Det er andre åpenbare blødningstendenser eller tegn på alvorlige koagulasjonsforstyrrelser: ①Hemoptyse av en hvilken som helst årsak oppstod innen 2 uker før påmelding，② Trombose eller emboli oppstod innen 6 måneder før påmelding，③ Antikoagulasjonsbehandling for terapeutiske formål (unntatt lavmolekylær terapi) ved heparin brukes innen 2 uker før påmelding④ Antiplatebehandling er nødvendig.
• Unormal leverfunksjon: total bilirubin>3 mg/dL；Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) > 5 × øvre normalverdi (ULN).
• Unormal nyrefunksjon: serumkreatinin ≥ 1,5 × ULN, eller kreatininclearance rate (CrCl) beregnet i henhold til Cockroft-Gault-formelen er mindre enn 60 mL/min (hvis den beregnede CrCl er mindre enn 60 mL/min, kan forskeren spørre for å bekrefte 24-timers CrCl, i dette tilfellet, bør forsøkspersoner med 24-timers CrCl mindre enn 60 ml/min ekskluderes).
• Andre alvorlige sykdommer som kan begrense pasientens deltakelse i denne kliniske studien (inkludert men ikke begrenset til andre ondartede svulster, aktiv infeksjon, alvorlige uhelbredte sår, aktive sår og ubehandlede brudd, historie med human immunsviktvirusinfeksjon og mottak av allogene stamceller eller solide organtransplantasjon).
• Kan ikke svelge piller, malabsorpsjonssyndrom eller noen tilstand som påvirker gastrointestinal absorpsjon.
• Andre kliniske studier blir utført.
• Kan ikke forstå eller samarbeide for å fullføre forskningsprotokollen.
• Gravide og ammende pasienter
• Andre situasjoner som forskeren mener ikke egner seg for å inkluderes i studien.