- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05921500
Klinisk og radiografisk evaluering av intrakoronal bleking av primære fremre tenner
26. juni 2023 oppdatert av: Yasser Mohammed Bedir, Al-Azhar University
Klinisk og radiografisk evaluering av intrakoronal bleking av primære fremre tenner ved bruk av natriumperborat med gåbleketeknikk
klinisk og radiografisk evaluering intrakoronal bleking av primære fremre tenner ved bruk av natriumperborat med gåbleketeknikk
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for klinisk og radiografisk evaluering av intrakoronal bleking av primære fremre tenner ved bruk av natriumperborat med gåbleketeknikk
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Yasser Mohammed Bedir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3-5 år.
- Foreldre/omsorgspersoner aksept.
- Traumatiserte fremre tenner med følsomhet for perkusjon og palpasjon med grå misfarging.
- Misfargede fremre tenner indikert for intrakoronal bleking.
- Traumatiserte fremre tenner ingen respons på en elektrisk pulpatest.
- Misfargede tenner med tilfredsstillende tidligere obturert rotkanal.
- Fravær av preapikale lesjoner eller apexresorpsjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med tegn tannmobilitet indikert for uttrekking.
- Tenner med vertikalt rotbrudd.
- Tenner med preapikale lesjoner eller apexresorpsjon.
- Tenner med misfarging fra restaurerende materialer.
- Barn med manglende samarbeid for postoperativ tilbakekalling og oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innvendig bleking av misfargede primære fremre tenner ved bruk av natriumpeborat
|
Innvendig bleking av misfargede primære fremre tenner ved bruk av natriumpeborat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk evaluering av intern bleking av primære tenner
Tidsramme: to uker til måned
|
Kliniske resultater: I løpet av oppfølgingsperioden - to uker til måned, vil tegn på patologi bli observert klinisk og scoret som følger:
|
to uker til måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
radiografisk evaluering av intern bleking av primærtenner
Tidsramme: seks måneder
|
Radiografiske utfall: I løpet av oppfølgingsperioden - seks måneder, vil tegn på patologi bli observert radiografisk og scoret som følger:
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: alaa eldin mohamed, associate professor, Associate Professor
- Studieleder: hamdy badreldin, lecture, lecture
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arikan V, Sari S, Sonmez H. Bleaching a devital primary tooth using sodium perborate with walking bleach technique: a case report. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 May;107(5):e80-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.01.050.
- Sharma DS, Barjatya K, Agrawal A. Intra-coronal bleaching in young permanent and primary tooth with biologic perspectives. J Clin Pediatr Dent. 2011 Summer;35(4):349-52. doi: 10.17796/jcpd.35.4.p372w1h5j2kg5734.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- internal bleaching
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tanntraume
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
Kliniske studier på natriumpeborat
-
Beijing Tiantan HospitalHar ikke rekruttert ennåØdem hjerne
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtForhøyet kolesterol | Homozygot familiær hyperkolesterolemi | Heterozygot familiær hyperkolesterolemi | ASCVDForente stater, Canada, Tsjekkia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Nederland, Polen, Sør-Afrika, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
AstraZenecaFullførtEn studie for å undersøke sikkerheten og effekten av ZS hos pasienter med hyperkalemi (HARMONIZE GL)HyperkalemiKorea, Republikken, Taiwan, Den russiske føderasjonen, Japan
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutteringSubkliniske hypotyreoseKina
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTilgjengeligDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Retina Institute of HawaiiFullført
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkalemiKina, Tyskland, Forente stater, Ukraina, Spania, Japan, Storbritannia, Canada, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Brasil
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringForhøyet Lp(a) | Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD)Forente stater, Australia, Spania, Canada, Argentina, Kina, Italia, Frankrike, Japan, Taiwan, Korea, Republikken, Danmark, Tyskland, Ungarn, Israel, Østerrike, Belgia, Nederland, Brasil, Mexico, Romania, Storbritannia, Hellas, Tsjekkia, P... og mer