Håndtering av fostervekstrestriksjon ved termin: angiogene faktorer versus føto-placental doppler (GRAFD)

Gravide kvinner med estimert fostervekt (EFW) < 10. centil mellom 36+0 og 37+6 svangerskapsuker (WG) vil få fullstendig ultralydvurdering bestående av foster-placental doppler, fostervannsmåling og biofysisk profilvurdering. Saker som ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier vil bli tilbudt å delta i denne rettssaken. Etter å ha gitt sitt informerte samtykke vil det bli tatt en blodprøve i dem alle og de vil gjennomgå randomisering i to armer.

1. Intervensjonsarm: Hos kvinner som er allokert til intervensjonsgruppen, vil resultatet av løselig fms-lignende tyrosinkinase/placental vekstfaktor (sFlt-1/PlGF) bli avslørt for etterforskerne som vil handle i henhold til resultatene av sFlt/PlGF:

   • Fostre med sFlt-1/PlGF ≥38, elektiv fødsel vil bli anbefalt ved ≥37 uker.
   • Fostre med sFlt-1/PlGF <38, ukentlig oppfølging vil bli anbefalt frem til fødsel (ved ≥40 uker).

2. Kontrollarm: Hos kvinner som er allokert til kontrollgruppen, vil sFlt-1/PlGF-resultatet bli blindet for omsorgspersoner. Rutinemessig Doppler-basert klinisk behandling vil bli brukt til å veilede kvinner. Etter Doppler-klassifiseringen:

   • Fostre med EFW under 3. centil eller under 10. centil ledsaget av svekket føtoplacental doppler, vil elektiv fødsel anbefales ved ≥37 uker.
   • Foster med EFW over 3. centil uten noen føtoplacental dopplerabnormitet, vil elektiv fødsel anbefales ved ≥40 uker.

I begge armer vil fostre få ukentlig oppfølging fra randomisering til fødsel bestående av føto-placental Doppler sFlt-1/PlGF og CTG. Hvis noe av det følgende er tilstede når som helst, vil tidligere levering bli anbefalt:

• sFlt-1/PlGF ≥38 (bare i intervensjonsgruppen),
• fraværende eller reversert endediastolisk strømning ved navlestrengsarterien Doppler eller DV PI>95. centil
• ikke-betryggende CTG
• svangerskapsforgiftning
• reduserte fosterbevegelser
• biofysisk profil ≤ 6 eller oligohydramnios (dypeste lomme <2 cm).