En studie for å evaluere sikkerheten og effekten av ASC40 (Denifanstat) tabletter i behandling av pasienter med moderat til alvorlig akne vulgaris

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-40 år (inkludert terskel), kjønn er ikke begrenset.
• Forsøkspersoner har en Investigator's Global Assessment (IGA)-score på 3 eller 4 (dvs. moderat eller alvorlig).
• Menn i fertil alder og kvinner i fertil alder som er villige til å bruke effektiv prevensjon fra tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket til 3 måneder etter siste dose av undersøkelsesmedisinen; kvinner i fertil alder inkluderer premenopausale kvinner og kvinner innen 2 år etter overgangsalderen. Kvinner i fertil alder må ha et negativt graviditetstestresultat innen ≤ 7 dager før første dose av undersøkelseslegemidlet.
• Forsøkspersonene er villige og i stand til å fullføre studien, er i stand til å forstå og etterkomme studiekravene, overholde studiens påkrevde restriksjoner og relaterte veiledninger, bruke undersøkelsesstoffet som foreskrevet, og følges opp i henhold til studieplanen.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent overfølsomhet overfor innholdsstoffene i ASC40 (Denifanstat) tabletter eller overfor noen av hjelpestoffene.
• Tilstedeværelse av cystisk akne ved screening.
• Pasienter med sekundær akne som yrkesmessig akne (f.eks. klorakne) og kortikosteroidindusert sekundær akne (f.eks. klorakne eller legemiddelindusert akne)
• Pasienter med andre betydelige samtidige hudsykdommer som kan påvirke evalueringen av akne-effekten i ansiktet eller krever samtidig behandling, som solardermatitt, psoriasis, seboreisk dermatitt, rosacea, follikulitt, eksem, etc.
• Tykkere ansiktshår, som har blitt vurdert av forskere for å hindre nøyaktig vurdering av akne vulgaris-karakterer eller lesjonstall