Prospektiv evaluering av AI FoU-verktøy for pasientstratifisering: en prøve for nyreimmunonkologisk modell Eksperimentell evaluering 2 (PEAR-TREE2)

Inkludering:

1. Kunne gi skriftlig informert samtykke før opptak til dette studiet.
2. Kvinne eller mann i alderen ≥18 år.

3. Bevis på avansert RCC med intensjon om å motta systemisk terapi, definert som:

   • Klinisk mistanke om avansert RCC med intensjon om å gjennomgå en klinisk pålagt biopsi og påfølgende systemisk terapi ELLER
   • Histologiske bevis på avansert RCC med intensjon om å gjennomgå påfølgende systemisk terapi og villig til å gjennomgå ytterligere forskningsbiopsi
4. Minst én lesjon kan evalueres i henhold til RECIST 1.1-kriteriene
5. Villig til å donere minst to ekstra kjernebiopsiprøver før oppstart av påfølgende systemisk terapi.
6. Villig til å gjennomgå venøs prøvetaking for 40mL blod

Utelukkelse:

1. Nyrekreft i tidlig stadium
2. Pasienter som ikke har nyrekreft
3. Pasienter med RCC som ikke har til hensikt å motta systemisk behandling
4. Pasienter som allerede har påbegynt systemisk terapi uten planer om å endre systemisk terapi etter innsamling av kjernenålbiopsi.
5. Enhver annen sykdom, metabolsk dysfunksjon, funn av fysisk undersøkelse eller kliniske laboratoriefunn som etter etterforskerens mening gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kan påvirke tolkningen av resultatene, gjøre pasienten i høy risiko for behandlingskomplikasjoner eller forstyrre med å innhente informert samtykke.
6. Tidligere diagnose av annen kreft. Tidligere behandlet kreft kan være akseptabelt under noen omstendigheter (f. operasjon for ikke-relatert kreft for > 5 år siden) etter diskusjon med sponsoren.
7. Ingen lesjoner er mottakelige for biopsi