Overholdelse av retningslinjer for hjertehelse (GLAD Heart)

Denne studien tar for seg utfordringene knyttet til implementering av retningslinjer for klinisk praksis (CPGs) og er motivert av vår interesse for å få innsikt angående følgende generelle forskningsspørsmål om CPG-implementering:

A. Kan legens etterlevelse av komplekse CPG-er fremmes ved bruk av et håndholdt datastyrt beslutningsstøtteverktøy som gir pasientspesifikke anbefalinger, dokumentasjon og hjelp til medikamentdosering? B. Vil økt overholdelse av CPGs redusere variasjon i ledelse etter alder, kjønn og rase/etnisitet slik at forskjeller i helsevesenet reduseres eller elimineres? C. Hva er kostnadsimplikasjonene ved å bruke PDA-basert teknologi for å fremme overholdelse av CPG?

Denne randomiserte, kontrollerte, ublindede, praksisbaserte studien vil ta for seg disse forskningsspørsmålene ved å teste følgende hypoteser i en 2-årig atferdsintervensjonsperiode:

1. Den absolutte andelen av pasienter som behandles hensiktsmessig med hensyn til lipidsenkende medikamentbehandling innen 4 måneder etter testing, vil økes med et netto på minst 9 % ved intervensjonen målt i baseline og oppfølgingsuavhengige tverrsnittsprøver av kvalifiserte pasienter (primært endepunkt).
2. Den absolutte andelen av pasienter som behandles til det passende lavdensitetslipoproteinkolesterol-målet (LDL-C) under oppfølging av baseline-kohorten av kvalifiserte pasienter, økes med et netto på minst 12 % ved intervensjonen (sekundært endepunkt).
3. Andelene av kvalifiserte pasienter som er passende screenet, risikostratifisert og veiledet angående terapeutiske livsstilsendringer økes av intervensjonen (tertiære endepunkter).
4. Intervensjonseffekten i undergrupper definert av sykdomsstatus (CVD, diabetes eller ingen av dem), alder, kjønn og rase/etnisitet reduserer eventuelle forskjeller observert ved baseline (utforskende analyser).
5. I tillegg vil vi estimere den marginale kostnadseffektiviteten til intervensjonen for det primære endepunktet.

Målene ble modifisert i år 1 for å inkludere en oppmerksomhetskontrollgruppe for å muliggjøre evaluering og testing av virkningen av strategier for å forbedre etterlevelsen av den nylig utgitte JNC 7-retningslinjen ved å teste følgende hypoteser:

1. Den absolutte andelen pasienter som behandles hensiktsmessig med hensyn til blodtrykkssenkende medikamentell behandling vil være 10 % større i intervensjonspraksis enn i sammenligningspraksis målt i oppfølgingsuavhengige tverrsnittsprøver av kvalifiserte pasienter (primært endepunkt).
2. Den absolutte andelen pasienter som behandles til riktig blodtrykksmål under oppfølging vil være 10 % større i intervensjonspraksisen (sekundært endepunkt).
3. Intervensjonseffekten i undergrupper definert av sykdomsstatus (CVD, diabetes eller ingen av dem), alder, kjønn og rase/etnisitet reduserer eventuelle forskjeller observert ved baseline (utforskende analyser).
4. I tillegg vil vi estimere den marginale kostnadseffektiviteten til intervensjonen for det primære endepunktet.